二類維修備案需要多久

1. 二類醫療器械經營備案有效期是幾年

醫療器械生產企業許可證有效期是5年。《醫療器械監督管理條例》第二十二條規定： 從事第二類、第三類醫療器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門申請生產許可。醫療器械生產許可證有效期為5年。

2. 汽車二類維修企業怎麼辦理環評手續

先到交抄通運輸管理部門申襲請，交通管理部門根據你廠房規模、設備、職工技術（職稱）需要幾級能力，確定資質，交通運輸管理部門的證先辦下來。然後再辦工商執照。
一、辦事程序
申請、審核、登記、發證
二、申報材料
①申報二類維修企業申報材料
1、申請書（註明申請類別、主修車型、經營地址、聯系電話及法人代表或具體負責人）；
2、可行性報告；
3、汽車維修企業開業審批表；
4、鄉鎮以上人民政府證明；
5、工商行政管理部門「企業名稱予先核准通知書」；
6、房屋房產證、房屋租賃協議及合同；
7、廠區、廠房平面圖；
8、證明材料（法人身份證復印件，設備購置發票復印件、資金證明、管理制度、企業技術人員資質證書及花名冊等資料）

3. 辦理汽車二類維修資格需要什麼手續

你的行駛證
駕駛證
汽車證件

4. 二類醫療器械備案有效期是幾年

有效期為五年。

根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

(4)二類維修備案需要多久擴展閱讀

為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規范定製式醫療器械監督管理，保障定製式醫療器械的安全性、有效性。

國家葯監局和國家衛健委聯合發布《關於發布<定製式醫療器械監督管理規定（試行）>的公告》（以下簡稱《規定》），自2020年1月1日起正式施行。

《規定》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理和附則六章共35條，明確了定製式醫療器械的定義、備案、設計、監督管理等方面的要求。

考慮到定製式醫療器械僅用於特定患者，數量極少，難以通過現行注冊管理模式進行注冊，《規定》明確對定製式醫療器械實行備案管理，定製式醫療器械生產企業和醫療機構共同作為備案人。

5. 辦理二類汽車維修資質需要經過多少手續

汽車維修企業等級的含義：
根據原交通部的（GB／T 16739.1-3-1997）部頒標准，汽車維修企業共分為三類。
一類：從事汽車大修和總成修理，也可從事汽車維護、小修和專項修理
二類: 從事汽車一、二級維護和汽車小修;
三類: 專門從事汽車專項修理和維護，主要如車身，塗漆，裝飾座墊，
水箱，輪胎，曲軸修磨，鏜缸，電氣等專項維修;
通過對以上三類劃分就大致明白他們應具有的專業技術人員、組織管理及設施設備、經營規模等情況。
交通部於二00四年發布新的（GB／T16739.1-2-2004）部頒標准，對原標准作了一些調整。主要內容是一、二類企業的維修項目、技術人員、設施設備的界定趨於模糊，只是經營規模及設備外協上有不同要求。
一般說來，可以從事整車大修和總成修理的應比只可從事維護保養及專項修理的技術水平要高。就好比省級醫院與鄉鎮醫院所能完成的手術范圍是不一樣的。
根據新頒布的國標《汽車維修開業條件》 （GB／T16739.1－.2-2004）規定，汽車修理廠分一類、二類和三類維修企業。各類維修企業的條件如場地、技術管理人員、技工及維修專用設備、機具等都有相應的要求。
具體辦理手續的程序是：
1. 遞交書面申請 到所在地區．縣級交通局汽車維修管理辦公室（簡稱汽修辦），汽修辦會根據你的申請向你提交一套完整的格式性的申報資料，再認真填報。
2. 汽修辦管理人員到現場（汽修廠）實地檢查軟、硬體設施是否符合你申辦的開業條件，並會指出還應作哪些整改和補充。
3. 經汽修辦驗收符合開業條件後頒發《x類汽車維修經營許可證》。
4. 憑《X類汽車維修經營許證》向當地工商管理部門申請《工商營業執照》。
5. 憑《工商營業執照》向當地稅務管理部門申報『稅務登記』。
親愛的朋友，我的回答可能對你幫助。如果你想申辦二類（整車維修）的話，專用維修設備費可能要30萬元以上，加上通用設備、場地、技術人員及起步配件費等約需50--80萬元。不過汽車維修業的業務前景也不錯，祝你成功。
需注意的是：1.辦汽修廠的地段較重要，最好處於交通交匯要道且進出車輛方便不受交管限制的；2.汽修廠的技術層次，管理水平起點要高，因為無特點的低檔次的汽修廠很難生存；3.社會資源盡可能廣且盡可能滿足客戶的需求（特別是公車），做好優質服務以最大限度爭取客源；4.要聘請一個懂技術．會管理的專業人員負責汽修廠的日常管理，因為汽車維修是專業性較強的行業。5.選擇承包或租賃或轉讓現成汽修廠比新辦的花費要省下不少錢。
親愛的朋友，不知你是何地的，也許我能幫助你。

6. 二類醫療器械經營備案 多長時間

二類經營備案很快的，按照市局網上的辦事指南做好資料後，去市局交資料，符合的話當場就給證書了，後面一個月內會進行核查。

7. 長春市辦理第二類醫療器械經營備案（變更）要幾天

一、在長春市辦理「第二類醫療器械經營備案（變更）」需攜帶如下材料進行申請：
1.一般情況需提供：《第二類醫療器械經營備案變更表》(電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
2.一般情況需提供：第二類醫療器械經營備案憑證(紙質：原件0 份；復印件1 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
3.一般情況需提供：法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、質量負責人身份證明(紙質：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
4.一般情況需提供：法定代表人學歷證明或職稱證明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
5.一般情況需提供：經辦人授權證明及其他證明材料(電子版：原件0 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
6.一般情況需提供：經營場所、庫房地址的地理位置，室內平面圖(電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
7.一般情況需提供：經營場所房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）(電子版：原件0 份；復印件1 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
8.一般情況需提供：經營范圍、經營方式說明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
9.一般情況需提供：經營設施和設備目錄(電子版：原件0 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
10.一般情況需提供：經營質量管理制度、工作程序等文件目錄(電子版：原件0 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
11.一般情況需提供：庫房地房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）(電子版：原件0 份；復印件1 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
12.一般情況需提供：企業負責人學歷證明或職稱證明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
13.一般情況需提供：簽字並蓋章的申請表掃描件上傳(電子版：原件0 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
14.一般情況需提供：營業執照或其他主體資格證明文件(紙質：原件0 份；復印件1 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
15.一般情況需提供：質量負責人學歷證明或職稱證明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
16.一般情況需提供：組織機構與部門設置說明(紙質和電子版：原件1 份；復印件0 份；申報備案時登錄國家食品葯品監督管理局—醫療器械生產經營許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，復印件加蓋公章。）
二、本事項收費情況：
不收費
三、辦理時限
1個工作日
四、辦理地址
註：若你戶籍地所在行政區域的政務服務中心或公共服務中心不在所列網點內，請先電話咨詢戶籍地政務服務中心或公共服務中心。
網點名稱:農安縣政務服務中心三樓 網點地址:吉林省長春市農安縣龍府廣場東側德彪街1616號 網點電話:0431-83279001 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:凈月開發區政務服務中心 網點地址:長春市凈月區生態大街6666號 網點電話:0431-85213531 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:雙陽區政務服務中心 網點地址:長春市雙陽區鼎鹿廣場南側 網點電話:0431-84285756 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:榆樹市政務服務中心 網點地址:榆樹市政務服務中心（榆樹市政府東南） 網點電話:0431-83835541 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:德惠市政務服務中心 網點地址:德惠市德興路與惠新路交匯處西行100米 網點電話:0431-87000815 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:九台區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市九台區長通路與福林大街交匯民生大廈 網點電話:0431-81367322 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:高新區政務服務中心 網點地址:長春市高新區雙創中心 網點電話:0431-82532700 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:朝陽區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市延安大街1149號 網點電話:0431-85090718 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:二道區政務服務中心 網點地址:長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路799號 網點電話:0431-89177966 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:長春市政務服務中心 網點地址:長春市普陽街3177號 網點電話:0431-88779017 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:南關區政務服務中心 網點地址:長春市南關區家苑路399號南關交警隊東側 網點電話:0431-89682700 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:寬城區政務服務中心 網點地址:長春市寬城區富城路228號 網點電話:0431-89991639 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:蓮花山區政務服務中心 網點地址:蓮花山度假區泉眼鎮霧九路一號 網點電話:0431-81336520 辦公時間:冬季：9:00-16:30 夏季：9:00-17:00周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:汽開區政務服務中心 網點地址:長春市汽開區東風大街7766號汽開區管委會 網點電話:0431-81501237 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:綠園區政務服務中心 網點地址:吉林省長春市西安大路6665號 網點電話:0431-89625000 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）
網點名稱:農安縣政務服務中心三樓 網點地址:吉林省長春市農安縣龍府廣場東側德彪街1616號 網點電話:0431-83279001 辦公時間:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定節假日除外）

8. 二類機動車維修資質

申請從事汽車維修經營業務或者其他機動車維修經營業務的，應當符合下專列條件：
（一屬）有與其經營業務相適應的維修車輛停車場和生產廠房。租用的場地應當有書面的租賃合同，且租賃期限不得少於1年。停車場和生產廠房面積按照國家標准《汽車維修業開業條件》（GB/T16739）相關條款的規定執行。
（二）有與其經營業務相適應的設備、設施。所配備的計量設備應當符合國家有關技術標准要求，並經法定檢定機構檢定合格。從事汽車維修經營業務的設備、設施的具體要求按照國家標准《汽車維修業開業條件》（GB/T16739）相關條款的規定執行；從事其他機動車維修經營業務的設備、設施的具體要求，參照國家標准《汽車維修業開業條件》（GB/T16739）執行，但所配備設施、設備應與其維修車型相適應。

9. 醫療器械二類備案最快多久辦下來重慶

材料合適，當天發證。