醫療器械維修經營范圍怎麼寫

⑴ 醫療器械經營范圍可以填寫全部類別嗎

不能全類別，一般儲存條件達不到，人員資質也很難。譬如生物敷料和機械，要求的質量負責人的專業不可能一樣，管理部門一般不會認為你能同時滿足的

⑵ 第二類，第三類醫療器械的配件的銷售，維修，服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》

第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；

2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》；

3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子就不是醫療器械，銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》；

5、但如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，則某個配件也屬於另一種醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營許可證》。

⑶ 2018版的醫療器械經營范圍分類目錄怎麼填寫

現在是出了一個新版本的分類目錄，直接按照那個對照填寫就行了。

⑷ 醫療器械銷售公司經營范圍怎麼寫

你的公司的經營范圍就是：I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械。

⑸ 醫療器械營業執照 經營范圍寫什麼

醫療器械《營業執照》經營范圍就寫「醫療器械」。

⑹ 我公司的經營范圍是：醫療器械上門維修，五金配件銷售。

可以，醫療器械的保養、安裝、搬遷多數由生產方承擔，第三方承擔責任需要理清，是委託授權還是自己具有生產維修資質。具備相應條件變更增加項目就可以了，但畢竟是人命關天的事，工作中望謹慎、負責。

⑺ 醫療器械經營范圍明細表怎麼填

根據醫療器械監督管理條例上劃分，分為三類。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

⑻ 醫療設備維修在醫療器械經營許可證經營范圍有沒有限制會不會也有一、二、三類之分

醫療設備維修，在醫療器械行業，要擁有醫療器械維修工程師證。醫療器械維修工程師分3個級別：助理醫療器械工程師、醫療器械工程師、高級醫療器械工程師。工程師維修范圍未做細劃分，主要以維修醫療設備為主，負責各種醫療儀器、器械的現場安裝、調試及維系服務工作；
受理投訴，解決售後技術使用問題。
電子加速器設備及影像科設備屬於醫療器械第三類經營范圍，所以你在辦許可證時就要看清即可。

⑼ 醫療器械公司經營范圍

主要經營范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫療器械的銷售，醫療器械生產，醫療器械技術的開發。

III，II類：醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備，醫用X射線設備，手術室，急救室，診療室設備及器具，口腔科材料，醫用X射線附屬設備及部件。

II類：醫用光學器具，儀器及內窺鏡設備，口腔科設備及器具，消毒和滅菌設備及器具批發零售，醫療器械領域內的技術開發，咨詢。從事貨物及技術的進出口業務。

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注意事項：

擬擔任法定代表和企業負責人的身份證，戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明。

擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明。

擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。