A. 我司要審核ISO9000， 請問工程部要審核哪些內容請知道的朋友幫忙告知謝謝！！！ 生技部要審核哪些內容
部門組織圖 有專門文件夾管理，有確認，有目錄，有版本更新和識別
部門職責 有專門文件夾
目標管理 （工作職責中要求管理的項目）
部門的管理計劃及目標/實現目標的措施是什麼? 年度分析與計劃/月/周工作計劃/要有批准
對本部門工作是否進行定期分析與總結. 年月周工作分析與總結
針對問題是否採取糾下措施,效果如何,是否進行持續改善. 針對分析做出的決策
文件整理 有文件夾總清單/文件與目錄相符/有標識/有持續性
TS程序文件與實際作業是否相符 （參程序文件的要求）
培訓(年度計劃表/培訓記錄) 培訓內容及資料記錄，培訓出勤記錄記錄，與計劃相符/個人培訓履歷記錄
APQP控製程序
是否有<P FMEA> （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
是否有BOM管理及變更統計表. （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
是否有ECN管理及統計表. （目錄/確認/發行記錄/版本更新）
新產品是否有<製造可行性評估表>,是否有記錄. 按機型，形成文件，有批准
新產品是否有產品和過程特殊特性,是否有<特殊特性清單>. 有文件，與FMEA相符
新產品過程設計與開發用何種驗證方法,哪些進行評審,結果如何. DVT記錄，LPP記錄，分析
特殊特性,FMEA,控制計劃的制定與評審是否有多方論證來 參加人員，記錄，過程方法
完成,是否進行了識別.
控制計劃. （目錄，確認，發行）
作業指導書 （目錄，確認，發行）
過程流程圖 （目錄，確認，發行）
設備工裝維護/保養
對工裝如何管理,是否有《工裝驗收管理卡》,是否有記錄. 卡中有履歷記錄
工裝及設備清單/維修記錄 有版本更新，有文件。
因管理不當損壞或遺失或工藝變更確實不再使用時,如何管理. 履歷卡中有註明