㈠ 醫療器械維修需要什麼手續
一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件，這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的，可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批，只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證，這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢，也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員，得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件；
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求；
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系；
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。
㈡ 醫療器械維修需要什麼手續
需要辦理醫療器械經營許可證。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。
㈢ 醫療機械技術資格證
醫療器械維修類的，考什麼證書
CAD中級證書 醫療器械檢測與維修資格證書
就這些夠了~
有了證書還是其次，最關鍵的是實際操作~！
加油額！
醫療器械類的專業能考什麼技師證
可以報考醫療器械維修工程師，從事的主要工作包括：醫療器械的製造、維修和銷售。
報碼猛考要求
申報條件：(具備下列條件之一)
一、助理醫療器械工程師：
1、本科以上或同等學歷學生;
2、大專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者;
二、醫療器械工程師：
1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師：
1、已通過醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
(2)醫療機械技術資格證擴展閱讀：
報考要求
申報條件：(具備下列條件之一)
一、助理醫療器械工程師：
1、本科以上或同等學歷學生;
2、大專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者;
二、醫療器械工程師：
1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師：
1、已通過醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
醫療器械維修工程師都有什麼認證在哪裡可以報名考試
工科類專業中專以上畢業，1年評定技術員，5~10年助理工程師，10~15年中級工程師，20年高級工程師。大專以上職稱評定時間會相應的縮短些。這個還需要工作單位，有上報你去人社部門備案。
醫療器械助理工程師如何考取
1、如果涉及放射方面的，首先必須要經過國家統一的放射性職業培訓，這個上海版或北京的權衛生局會定期舉辦；其次的工程師資格證一般都是廠家培訓，合格結束後會發放資格證；
2、像國外的一些大公改臘司，各個省份是不一樣的，要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室，有的單位和工程師放在一起評，今年有些省份開設了臨床工程師認證考試，可以試一試。
醫療器械維修工程師需要考什麼證書么
醫療器械檢測與維修資格證書--沒錯
需要學習什麼技能--主要是電子電路的內容
建議學計算機應用就可掌握絕大多數基礎知識
然後在工作中多動手，多在網上找些資料看看，目前醫療器械的維修資料大多是保密的，學好需要一個很長的過程
什麼是醫療器械技術資格證
還是第一次聽說 醫療要生產許可證 產品注冊證 技術資格就不清楚 可以打電話問當地的食品葯品監督管理局
醫療器械檢驗要考哪些證書，職稱
醫療器械檢驗不需要考相關的證書，但是檢驗人員必須要符合規定的條件，具體如下：
根據《醫療器械檢驗機構資質認定條件》：
第十四條：檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。
（一）管理人員應當具備檢驗機構管理知識，熟悉醫療器械相關的法律法規及檢驗風險管理的方法。
（二）關鍵技術人員包括技術負責人、授權簽字人及檢驗報告解釋人員等。關鍵技術人員應當具備相關領域副高級以上專業技術職稱，或碩士以上學歷並具有5年以上相關專業的技術工作經歷。
第十五條：檢驗機構應當具備充足的檢驗人員，其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢驗活動相匹配，並符合以下要求：
（一）檢驗人員應當為正式聘用人員，並且只能在本檢驗機構中從業。具有中級以上專核模滑業技術職稱的人員數量應當不少於從事檢驗活動的人員總數的50%。
（二）檢驗人員應當熟悉醫療器械相關法律法規、標准和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，並且應當經過醫療器械相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。
（三）檢驗人員應當具有對所採用的產品技術要求進行確認和預評價的能力，應當能夠按照規定程序開展檢驗活動。
（四）從事國家規定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規所規定的資格。
註：醫療設備檢測標准分為國家標准、行業標准和注冊產品標准。國家標准或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標准。注冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請注冊時，經設區的市級以上葯品監督管理部門依據國家標准和行業標准相關要求復核的產品標准。
(7)醫療機械技術資格證擴展閱讀：
醫療器械檢驗的對象：
醫療設備是現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。
醫療設備指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用。醫療設備根據其測量對象的性質不同。
用以測量或監視人體內在物理量或化學量的醫用檢測設備，監護設備或自動分析診斷系統。如心電圖機、腦電圖機、阻抗血流儀、眼電圖儀、監護儀等。用以測量或監視人體機構系統對體外信號源的吸收、反射、衰減等響應程度、間接地計量或監視人體生理病理參數的醫用設備。
如X光機、CT機、B超、血管造影機等。用於治療，測量或監視其劑量安全閾值的治療儀器或自動治療裝置。如各種理療機、激光刀、高壓除顫器、工人心肺機、肌電控制人工假肢等。
助理醫療器械工程師證怎麼考
醫療器械助理工程師是評審不是考試。
評定條件
1、中專學歷畢業後，任技術員回滿答四年或未認定技術員參加工作滿六年，必須參加考核，考試合格才能成為助理級職稱資格；
2、大專學歷畢業後，三年工作經驗，考核合格，認定助理級職稱資格；
3、本科學歷畢業後，一年見習期滿後，考核合格，認定助理職稱資格；
4、獲得碩士學位後，再從事本專業工作3年，考核合格，可初定中級職稱資格；
5、博士學位獲得者，考核合格，可初定中級職稱資格。
1、如果涉及放射方面的，首先必須要經過國家統一的放射性職業培訓，這個上海或北京的衛生局會定期舉辦；其次的工程師資格證一般都是廠家培訓，合格結束後會發放資格證；
2、像國外的一些大公司，各個省份是不一樣的，要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室，有的單位和工程師放在一起評，今年有些省份開設了臨床工程師認證考試，可以試一試。
請採納，謝謝！！
醫療器械工程師的報考條件和報名考試時間是什麼
申報條件：（具備下列條件之一）
一、助理醫療器械工程師： 1、本科以上或同等學歷學生； 2、大專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者；
二、醫療器械工程師： 1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者； 2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生； 3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者； 4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師： 1、已通過醫療器械工程師資格認證者； 2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者； 3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者； 4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
發證機構：經職業技能鑒定、認證考試合格者，頒發加蓋全國職業資格認證中心（JYPC）職業技能鑒定專用章鋼印的《注冊職業資格證書》。
權威證書，全國通用。 *** 認可，企業歡迎。網上查詢，就業首選。考試時間：每年統考四次，時間為4月、6月、10月和12月。
具體考試日期、地點、方式，由考生所在地的考試機構或培訓機構另行通知。
收費標准：助理醫療器械工程師：報名費10元、認證費130元、考試費200元，培訓費1280元。合計1620元。醫療器械工程師：報名費10元、認證費160元、考試費240元、論文評審費200元，培訓費1580元。合計2190元。高級醫療器械工程師：報名費10元、認證費260元、考試費400元、論文指導與答辯費700元，培訓費1980元。合計3350元。前幾項費用，各地不得擅自變更。培訓費用，各地可做適當調整。
醫療器械檢驗員，我該考什麼資格證書，未來發展方向怎樣
醫療器械檢驗員
比較容易的：《醫療器械內審員證書》
如果是想考學歷證書：生物醫學工程/儀器儀表/電子工程 等專業。
㈣ 醫療器械維修工程師需要考什麼證書么
醫療器械檢測與維修資格證書--沒錯
需要學習什麼技能--主要是電子電路的內容
建議學計算機內應用就可掌握絕大容多數基礎知識
然後在工作中多動手，多在網上找些資料看看，目前醫療器械的維修資料大多是保密的，學好需要一個很長的過程
㈤ 醫療器械維修工程師都有什麼認證在哪裡可以報名考試
各個省份是不一樣的，要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室。有的單位和工程師放在一起評。今年有些省份開設了臨床工程師認證考試，你可以試一試。
㈥ 你好，我是從事醫療設備維修工作的，對於這一職務我們能參加什麼考試（關於醫療設備維修的考試）謝謝
在醫院設備科的話就考一個預備技師（修理工）初級證，如果在企業裡面就不要考，本人在西門子醫療器械呆過，公司都沒問我們是否有證
㈦ 醫療器械維修需要什麼手續
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證。《醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。無證銷售醫療器械的，屬於違法行為。那麼，醫療器械維修和服務是否需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》嗎？有哪些要求嗎？證標客為您解答如下：
醫療器械維修使用的配件一般是非醫療器械，如果配件屬於醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子不是醫療器械，所以銷售、更換、維修輪子不需要《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，某個配件也屬於醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。