医疗器械维修经营范围怎么写

⑴ 医疗器械经营范围可以填写全部类别吗

不能全类别，一般储存条件达不到，人员资质也很难。譬如生物敷料和机械，要求的质量负责人的专业不可能一样，管理部门一般不会认为你能同时满足的

⑵ 第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；

2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》；

3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；

4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；

5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

⑶ 2018版的医疗器械经营范围分类目录怎么填写

现在是出了一个新版本的分类目录，直接按照那个对照填写就行了。

⑷ 医疗器械销售公司经营范围怎么写

你的公司的经营范围就是：I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械。

⑸ 医疗器械营业执照 经营范围写什么

医疗器械《营业执照》经营范围就写“医疗器械”。

⑹ 我公司的经营范围是：医疗器械上门维修，五金配件销售。

可以，医疗器械的保养、安装、搬迁多数由生产方承担，第三方承担责任需要理清，是委托授权还是自己具有生产维修资质。具备相应条件变更增加项目就可以了，但毕竟是人命关天的事，工作中望谨慎、负责。

⑺ 医疗器械经营范围明细表怎么填

根据医疗器械监督管理条例上划分，分为三类。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

⑻ 医疗设备维修在医疗器械经营许可证经营范围有没有限制会不会也有一、二、三类之分

医疗设备维修，在医疗器械行业，要拥有医疗器械维修工程师证。医疗器械维修工程师分3个级别：助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。工程师维修范围未做细划分，主要以维修医疗设备为主，负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作；
受理投诉，解决售后技术使用问题。
电子加速器设备及影像科设备属于医疗器械第三类经营范围，所以你在办许可证时就要看清即可。

⑼ 医疗器械公司经营范围

主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。

III，II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件。

II类：医用光学器具，仪器及内窥镜设备，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备及器具批发零售，医疗器械领域内的技术开发，咨询。从事货物及技术的进出口业务。

(9)医疗器械维修经营范围怎么写扩展阅读：

注意事项：

拟担任法定代表和企业负责人的身份证，户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明。

拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明。

拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。