什麼樣的醫療器械需要維修維護

『壹』 簡單分析醫療設備與普通儀器設備在維修維護方面的區別

個人以為，相比而言醫療設備的維修維護比普通儀器設備對維護者的技術綜合素質要求更高，因為現代醫療設備與普通儀器的區別在於設備中不僅涉及電路，很多是機電或光機電一體化，有些醫學檢驗設備內部除電路外還有光路、氣路、液路，其復雜性比要普通儀器高很多，要想迅速查明定位設備故障不僅要求維護者具備豐厚的相關知識儲備，還要具備在實踐中累積的豐富維修經驗。

『貳』 簡述醫療器械維修人員需具備哪些方面的素質和知識

一、專業知識和實際操作能力。這是從事這方面工作的基礎。
（1）電工基礎、電子線路、醫學檢驗學、光學和機械基礎等基礎知識。

（2）醫用檢驗儀器的原理。

（3）微型電子計算機技術。

（4）電子儀器設備可靠性知識。

（5）電子儀器設備的結構設計知識。

（6）計量測試方面的知識。

（7）一定的外語知識。
二、積極進取精神和競爭意識。不斷提高自身業務水平，完善知識架構。

三、職業道德。良好的職業道德，是從業人員應該履行的義務，也是其應具有的根本素質和基本道德准則，能形成對工作的事業心，並且提高醫院
四、吃苦耐勞、踏實認真。在崗位上努力奮斗，並不斷充實自身知識儲備，在平時工作中積累實踐經驗。
五、責任感和奉獻精神。對患者的安全負責，投入本職工作中去。
六、敏銳力、觀察力。及時發現醫療設備存在的問題。
七、細心謹慎。及時對設備進行檢修，排除安全隱患，保證患者生命安全。
八、團隊合作精神，保持工作中與同事的團結精神，提高工作效率。

（寫不到十點了，差不多就這樣，要點提煉出來就可以了）

『叄』 醫療器械維修需要什麼手續

需要辦理醫療器械經營許可證。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。

『肆』 醫療設備維修屬於專用設備維修嗎

醫療設備維修屬於專用設備維修，因為醫療設備與其他家用民用設備不同，首先就是醫療設備的復雜性，其次就是醫療設備的昂貴。醫療設備維修需要維修時需要找專門做醫療設備維修的人員單位來進行作業。所以屬於專用設備維修。

『伍』 醫療設備報廢管理規定

凡符合下列條件之一的儀器設備應予以報廢：嚴重損壞無法修復者；超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞，經修理不能達到技術指標者；技術嚴重落後，耗能過高，效率甚低者；主要零部件無法補充又年久失修者；機型已淘汰，性能低劣且不能降級使用者；設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者；維修費用過高，經濟上不合算者；嚴重污染環境，不能安全運轉，無改造價值者；計量檢測不合格，強制報廢者。
一、醫療設備報廢的條件？
1、嚴重損壞無法修復者；超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞，經修理不能達到技術指標者；
2、技術嚴重落後，耗能過高，效率甚低者；主要零部件無法補充又年久失修者；
3、機型已淘汰，性能低劣且不能降級使用者；設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者；
4、 維修費用過高，經濟上不合算者；嚴重污染環境，不能安全運轉，無改造價值者；計量檢測不合格，強制報廢者。
二、醫療設備可分為哪幾類？
1、 醫療設備較提倡的分類法有三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
2、 診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
3、 治療設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備，手術器械和各種台、架、凳、櫃，還包括顯微外科設備);放射治療設備(接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及後裝裝置治療等);核醫學治療設備
治療方法有內照射治療、敷貼治療和膠體治療三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類);激光設備
醫用激光發生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析治療設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它治療設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬於各科專用治療設備，如有必要亦可單獨分成一類。
4、 輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、製冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制葯機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
三、醫療設備有什麼特性？
1、 廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。可見他們是緊密相聯的同時，也是一種包含關系，細微的區別也是不難看出的。
2、 大型醫療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫院中設備科的主要任務之一，直接關繫到儀器使用的安全 性，關繫到臨床醫療設備的檢查、檢測的有效性，關繫到整個醫院醫療工作的協作性和連續性。該系統的開發與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設備的正常使用率，來實現更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。

法律依據：
《醫療器械監督管理條例》
第二十六條
申請人、備案人應當編制申請注冊或者進行備案醫療器械的產品技術要求。產品技術要求主要包括醫療器械成品的可進行客觀判定的功能性、安全性指標和檢測方法。醫療器械應當符合經注冊或者備案的產品技術要求。

『陸』 醫療器械維修和維護有什麼區別

損壞程度、目的。
1、醫療器械維護是指設備能夠正常運行時的定期保養，而維修則是對已經損壞的設備進行修。
2、醫療器械維護是為了使醫療器械壽命更長，維修是指某些零件需要換新，使醫療器械重新運作。

『柒』 醫療器械保養有哪些

清洗後的器械應進行如下檢查和保養：應採用目測或使用帶光源放大鏡對乾燥後的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑;功能完好，無損毀。
可定期使用清洗測試物檢查和評價器械清洗質量。通過對殘留蛋白質、血紅蛋白、生物負載的檢測來評估清洗的效果，清洗測試物和方法應具有快速、靈敏、精確、穩定、簡便、可重復以及干擾物質影響少等特點。 清洗質量不合格的器械、器具和物品，應重新處理;有鎊跡，應除鎊;器械功能損毀或鎊蝕嚴重，應及時維修或報廢。
帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。

『捌』 醫療器械維修需要具備哪些知識

1、《醫院設備管理與維修》
喻洪流，魯虹 著
這本書就很全面很實用。2、《醫療器械維修速成圖解》
作者: 錢葉斌
這本書比較薄，但是有一些典型的維修案例。

『玖』 第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》

第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；

2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》；

3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子就不是醫療器械，銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》；

5、但如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，則某個配件也屬於另一種醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營許可證》。

『拾』 醫療器械維修需要什麼手續

一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件，這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的，可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批，只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證，這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢，也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員，得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件；
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
3、有保證醫療器械質量的管理制度；
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求；
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系；
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。