醫療器械售後維修

㈠ 第二類，第三類醫療器械的配件的銷售，維修，服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》

第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。

1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；

2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》；

3、無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械，如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械，但輪椅的輪子就不是醫療器械，銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》；

5、但如果是組合式的醫療器械，如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成，則某個配件也屬於另一種醫療器械，則需要辦理《醫療器械經營許可證》。

㈡ 法律規定家用醫療器械的售後服務保修期多長時間

目前至少醫療器械法規沒有規定。醫療器械品種眾多，不好一概而論。但電氣類企業一般規定為一年。無菌產品無菌有效期為2年。試劑類幾個月到1年的都有。

㈢ 醫療器械售後維修服務這個工作待遇怎麼樣，還有前景，有沒有在這行的兄弟

本人曾做過類似復工作，我認制為這個工作很有挑戰性，因為大多數情況下都需要你獨立赴現場處理故障，而故障性質又可能千差萬別，所以對你獨立分析解決問題的能力是一個考驗，同時也是一種很好的鍛煉，有過這種經歷和體驗對你今後從事任何工作都非常有幫助，如果你維護服務的產品是本公司生產的那技術支持的力度會大很多，同時工作難度也會相應降低，至於具體待遇不同公司和地區差異較大沒有可比性。

㈣ 老兄是做醫療器械售後服務的嗎前途怎麼樣麻煩指導

是的，做醫來療器械售後要看自老闆的對技術人員的人力資源戰略，一個好公司願意留住技術人員一天光補貼就有幾百塊，但是在一些走低成本策略的公司，他們可以通過人員的流動來獲得低成本，還有，國外進口設備的代理商售後維護要比國內企業的待遇好得多。這個可以決定你的發展深度，反正最窮的售後都比苦力強點，就這樣，哥們祝你好運。

㈤ 醫療器械維修原廠和第三方怎麼選擇

您好，這個應該根據本身的情況來說的，原廠維修一般工作人人員會比較專業，對已設備維修的速度也相對較快，不過價格方面會比較高昂；第三方維修由於工作人員可能對設備的熟悉程度會比原廠的人員低，維修時間會較長，相對價格方面會較低。

過去，在醫療設備售後服務市場中，由於技術和配件供應的限制，同時自修醫
療設備對於醫工人才的要求很高，醫院設備的售後服務工作主要由原廠負責，而早期的醫療設備第三方服務商處於「小作坊式」階段，原廠在醫療設備服務領域處於
壟斷地位。在國外，由於政府的反壟斷監管，醫療設備的第三方服務商處於逐步穩健發展期。而國內，由於種種原因，導致醫療設備第三方服務商的發展步伐舉步維
艱。「小作坊式」是國內醫療設備第三方服務的起始狀態並一直延續至今，由於沒有統一的行業規范標准，很多的「小作坊」無論是從業人員的專業水準、服務質
量、收費體系、還是操作場地的規范化，都存在很多的問題。也是醫療設備第三方服務商發展的桎梏。

第三方服務的現狀

國際現狀：

在國外，尤其是歐美發達國家，政府嚴格管控壟斷行為，廠家受到政策的制
約，無法形成壟斷地位，醫療設備第三方服務企業得到很好的發展，醫院在選擇售後服務企業時有了更多的選擇。廠家和第三方在經濟活動中處於公平競爭的環境
下，為了爭取客戶，紛紛提高自身的服務質量，降低服務費用，促進了醫療設備服務領域的良性發展。

中國現狀：

目前承擔醫療設備售後相關服務工作的主要有三方力量，一是醫院醫學工程部門技術人員，二是廠家技術人員，三是以維修服務為核心競爭力的社會力量。[1]
近些年一些中小型醫療設備服務企業應運而生，他們有自己的客戶群，通常為中小醫院服務，並正在向大型醫院滲透。由於外企目前仍壟斷著設備生產和維修的核心
技術，對於醫院來說，高端醫療設備的售後服務還要求助於廠家，只能讓第三方服務商服務技術要求不太高的醫療設備。從目前來看，廠家提供的售後服務仍佔主導
地位，一股獨大，國內第三方服務企業普遍較小，缺乏一定的競爭力，加劇了廠家壟斷的形成，導致醫院設備維護成本的升高。

未來

隨著行業的發展，國內醫療設備第三方服務商也在發展壯大，逐漸的由「單兵
作戰」的「小作坊式」到「規模效應」，很多醫療設備第三方服務商的前瞻者在摸索中尋求更好的發展途徑。一方面：政府要提供更好的市場競爭環境；另一方面：
醫療設備第三方服務商自身能力的不斷提升，借鑒歐美等發達國家的先進經驗，推動醫療設備第三方服務的發展。

㈥ 醫療器械經營許可證范圍加維修

摘要 醫療設備維修，在醫療器械行業，要擁有醫療器械維修工程師證。醫療器械維修工程師分3個級別：助理醫療器械工程師、醫療器械工程師、高級醫療器械工程師。工程師維修范圍未做細劃分，主要以維修醫療設備為主，負責各種醫療儀器、器械的現場安裝、調試及維系服務工作；

㈦ 醫療器械修理怎樣收費

一般都是有質保期的！質保期之內不收費，質保期之外應該都是收取成本費！比如某個零件的費用
一般都會有售後維修電話！打一個就好！
也可以拿著發票，前往公司找工作人員維修

㈧ 做醫療器械的「售後服務工程師」前途怎樣

售後服務在現在的營銷中的地位愈來愈重要，因為現在銷售除了產品的品版牌、質量外，拼的就權是售後服務，所以售後服務工程師的就業前景應該是不錯的。
做售後服務工作首先要有吃苦的准備、挨罵的准備，因為用戶的設備需要維修的時候往往著急，態度在很多時候都不十分友好，沒有思想上的准備，你會很惱火，很氣憤，就有可能會被激怒，從而影響企業的形象。