㈠ 醫療器械售後服務檔案包括哪些內容
醫療器械來銷售及售後服務制度源
制度內容的基本要求：
1、銷售醫療器械應依據有關法律、法規要求，將產品銷售給具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械經營企業備案表》或《醫療器械經營企業許可證》的經營單位或具有執業許可證的醫療機構。（銷售對象為個人的除外）
2、銷售產品要做好銷售記錄。必要時應能根據銷售記錄追查出全部售出產品情況並追回。銷售記錄應包括：產品名稱、生產單位、規格型號、生產日期、出廠編號、銷售日期、銷售單位、銷售數量、經辦人。
3、銷售記錄應保存至產品有效期或使用期限過後一年以上。
4、銷售特殊管理產品，應嚴格按照國家有關規定執行。
5、企業應對產品退貨實施控制，並建立記錄。記錄內容應包括：產品名稱、生產單位（供貨單位、規格型號、出廠編號、生產日期、退貨單位、退貨日期、退貨數量、退貨原因及處理結果。
6、要做到在產品售出後，定期或不定期的回訪用戶，對有關產品質量、交付和服務等方面的顧客反映及時做出回應，也可通過調查表、電話、顧客論壇、座談會、意見簿等形式收集顧客意見或建議，經過分析、利用，最終對本企業服務進行改進。
㈡ 醫療器械維修
醫療設備的保養和維修服務已成為一個新興的市場前景。中國的醫療設備專維修技術人員目屬前主要集中在大城市。面積全縣區域內的中小醫院醫療設備維修一直是一個很頭疼的問題。甚至在生產的上世紀80年代的一些設備，這些醫院，幾乎很難找到在市場上有足夠的替換部件，設備基本上延伸服務。現在，一些大公司，並陸續出台了廉價的產品用戶使用小醫院，並試圖對設備租賃和銀行貸款擔保等手段。然而，在這些小醫院用戶更新醫療設備完成之前，中國的服務的醫療器械市場仍然是一個大醫院為基礎的多用戶的巨大市場。業內人士分析，在目前的醫療改革思路還不清楚，醫療設備，維修服務的維修，涉及到醫療設備采購招標制度和服務提供簽署的評價，而且還涉及到醫療器械管理流程的設置，還涉及醫院設備維護，維修外包的人事變動和人員安置後。這些因素是醫療設備服務市場的不確定性。至於年薪
具體數目還要考慮這些技術人員有能力和專業知識。像我們醫院，一個B超機修，因為在保修期內，維修光在快速達到萬元。
不能做了很多很好的在這個行業還要自己努力學習的基礎知識和先進的醫療設備是基本情況。打下了堅實的基礎，多實踐，多動手，它會成為一個優秀的技術人員。
㈢ 誰有醫療器械公司管理制度給發一份（滿意追加50分）
售後服務制度
1 目的
是對質量管理體系的一種測量，應收集公司是否已滿足顧客和其他相關方面要求的信息。
2 范圍
適用於本公司的直接顧客和潛在的顧客。
3 職責
3.1 銷售部負責收集內部和外部來源的反饋信息，組織對滿足顧客要求程度的調查，確定顧客的需求和潛在要求，並對這些信息進行統計、分析並採取相應的改進措施。
3.2 各部門負責收集顧客及其他相關的信息，並向銷售部反饋。
3.3 質量部負責對反饋意見的處理，管理者代表負責批准。
4 程序要求
4.1 顧客信息的收集、分析與處理。
4.1.1 銷售部負責監視公司是否已滿足顧客要求的信息，對顧客以面談、信函、電話、傳真、發放問卷、《顧客信息反饋表》或直接溝通等方式進行調查，從中收集滿足顧客要求的信息。
4.1.2 銷售部人員應經常走訪顧客，在售前、售中、售後服務等過程中，主動徵求顧客意見，收集顧客滿意的反饋信息，並認真記錄顧客的意見，銷售人員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態和顧客需求的動向，通過各種醫療器械展銷會積極與顧客溝通，並認真記錄顧客意見。
4.1.3 對出現顧客投訴問題時，公司應及時處理，按顧客投訴內容分析原因，採取糾正措施，並將整改後的意見反饋到顧客。
4.1.4 每年11月份銷售部向相關顧客發出《顧客滿意程度調查表》，調查公司產品、服務滿足顧客要求的程度，收集相關意見和建議。
4.1.5 經營部對收集到的售後情況調查表、定期的問卷調查以及從其它渠道獲取的滿足顧客要求的信息應進行統計分析，得出定性或定量的結果，匯總並提出處理措施報管理者代表，該報告應作為管理評審的輸入內容。
4.2 滿足顧客要求信息的監視
4.2.1 作為提供質量問題早期報警的要求，公司成立由經營部負責，生產研發部、質檢部等相關人員組成的售後監視系統，實施售後監視活動，經營部在每季度組織召開一次反饋信息碰頭會。
4.2.2 對收集到的信函、電話、傳真等，銷售部可按產品質量、交貨期、售後服務、價格等方面進行分類，按滿足顧客要求的程度每季度進行一次匯總、統計、分析。
4.2.3 每年的滿足顧客要求的監視測量結果應傳遞到總經理，通過分析並確定滿足顧客要求程度的趨勢，找出與設定目標及競爭對手的差距（本公司需要採取糾正或預防措施的問題），歸納目前存在的主要問題等，作為評價質量管理體系業績和改進的依據。
4.2.4 根據反饋情況，責任部門應採取相應的糾正、預防措施，以保證體系的不斷改進。
不良事件應急反應制度
1． 目的
對醫療器械產品交付後發現問題及時採取措施，防止此類問題的再次發生。
2． 適用范圍：
適用本公司所有醫療器械產品。
3．職責
3．1 營銷部與生產部售後服務負責忠告性通知發布及實施工作。
3.2 質量部會同相關部門負責研究問題解決措施方案。
3.3 生產部負責實施產品處理和善後工作。
3.4 總經理批准忠告性通知的發布。
4．工作程序
4. 1 當公司在醫療器械產品交付使用後發現設計中未考慮到或未告知顧客的問題時，由質量部負責人及時將情況上報總經理並負責組織相關部門及相關人員研究解決措施方案。
4. 2 解決方案應詳細告知該醫療器械在使用時注意事項和應對措施，確認可行後，由質量部負責人報請總經理審核批准。
4. 3 營銷部負責通知顧客，確認並按要求實施。
4．4 對於醫療器械產品已批量生產及銷售後，若生產部須對該醫療器械進行改動（如結構、電路改動、電源或環境要求改動等），將由研發部門詳細說明更改內容，報請總經理審核批准後，研發部備份並向相關部門發出通知確認。
4．5 公司對發現出售的醫療器械產品出現影響安全的質量問題，將視問題嚴重程度採取相應措施。
4．5．1 當醫療器械質量問題出現在顧客處難以處置時，由營銷部聯絡顧客採取召回措施（即將醫療器械退貨、退換、修理等）。
4.5.2 當醫療器械出現質量問題，即使退回也無意義修理的產品，公司需根據具體情況採取銷毀措施（包括就地銷毀、異地銷毀、指定銷毀處所等）。銷毀需注意所涉及的環境問題。由研發部詳細填寫《醫療器械產品忠告性（產品召回）通知》及要求，交與生產部確認並實施銷毀工作。
4.6 必要時，國家法律法規要求將忠告性通知報告給政府行政主管部門，質量部需詳細填寫《醫療器械產品忠告性（產品召回）通知》，內容包括：
a）出現問題的醫療器械名稱、型號、編號、批號及其他標識；
b）發布忠告性通知的理由；
c）出現的問題可能產生的危害及隨後採取的措施。
《醫療器械產品忠告性（產品召回）通知》經總經理審批後由質量部負責人負責上報行政主管部門。
3.年度培訓計劃年度培訓計劃
日期 受培訓部門 參加人數 培訓方式 培訓內容 考核方式 備 注
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㈣ 門診部醫療器械管理制度
療器械科工作制度 一、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修。 二、根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報院長批准執行。 三、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行考察、匯報、論證采購。 四、凡購入的器械、衛生材料，必須履行嚴格的出、入庫手續。 五、購入或調入的國內外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收，然後入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理（包括辦理索賠）。 六、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。 七、各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經本科審查後送院領導或上級主管部門批准。 九、各科需要維修的儀器，應填寫維修申請書，送交醫療器械科，由維修人員維修。維修人員平時常深入科室進行檢修。
㈤ 醫療器械管理制度
質量管理文件目錄
------記錄表
1首營企業首營品種審批表
2醫療器械專采購記錄
3醫療器械經營企業培訓屬記錄
4醫療器械經營企業年培訓計劃表
5醫療器械進貨驗收記錄表
6醫療器械產品養護記錄表
7庫房溫濕度記錄表
8醫療器械出庫復核記錄表
9醫療器械質量跟蹤記錄表
10醫療器械不良事件報告表
11醫療器械不合格品記錄表
12醫療器械效期產品管理記錄表
13醫療器械用戶投訴記錄表
14醫療器械銷售記錄表
15醫療器械售後服務記錄表
16企業員工花名冊
17員工健康檢查檔案匯總表
18用戶檔案
19合同範本
20醫療器械退貨記錄表
㈥ 醫療器械經營售後服務檔案
您好，醫療器械經營售後服務檔案這是在申請醫療器械經營許可證前就必須建立的一種制度，下面是制度內容的基本要求，希望對您有所幫助。
醫療器械銷售及售後服務制度內容的基本要求：
1、銷售醫療器械應依據有關法律、法規要求，將產品銷售給具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械經營企業備案表》或《醫療器械經營企業許可證》的經營單位或具有執業許可證的醫療機構。（銷售對象為個人的除外）
2、銷售產品要做好銷售記錄。必要時應能根據銷售記錄追查出全部售出產品情況並追回。銷售記錄應包括：產品名稱、生產單位、規格型號、生產日期、出廠編號、銷售日期、銷售單位、銷售數量、經辦人。
3、銷售記錄應保存至產品有效期或使用期限過後一年以上。
4、銷售特殊管理產品，應嚴格按照國家有關規定執行。
5、企業應對產品退貨實施控制，並建立記錄。記錄內容應包括：產品名稱、生產單位（供貨單位、規格型號、出廠編號、生產日期、退貨單位、退貨日期、退貨數量、退貨原因及處理結果。
6、要做到在產品售出後，定期或不定期的回訪用戶，對有關產品質量、交付和服務等方面的顧客反映及時做出回應，也可通過調查表、電話、顧客論壇、座談會、意見簿等形式收集顧客意見或建議，經過分析、利用，最終對本企業服務進行改進。
㈦ 醫療器械售後服務計劃書怎樣寫
售 後 服 務 計 劃
根據XX公司一貫秉承的追求卓越服務客戶使用後，保證客戶利益和精神，在產品交付客戶使用後，我公司將以持續、有效的服務，保障我們的產品正常運轉。為貫徹以上之精神，特製定此售後服務計劃。
本計劃所定義的服務目標是指我公司代理的產品交付客戶使用後，在合同約定的保修期內和雖過保修期間已簽定保修協議的產品。
一、期服務計劃
第 一 月
第二月
第三月
第四月
第五月
第六月
第七月
第八月
第九月
第十月
第十一月
第十二月
第一周
第二周
第三周
第四周
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●表示電話回訪，如有問題，立即組織技術人員趕赴現場，排除故障。
★表示各月第一個星期，技術人員觀場檢修、維護。
二、突發故障服務計劃
公司的服務部門接到客戶的維修電話，應立即填制《售後服務跟蹤表》並及時組織技術人員對客戶反映的情況進行分析，初步確定處理方案後。本市范圍內的業務從接到電話至到做出服務反應不得超過2個小時，如不能解決的24小時內派維修人員趕赴現場，排除故障；外地業務委託當地的代J到商、經銷商、辦事處按計劃執行。如遇到解決不了的技術問題，公司負責處理。如必須由公司派技術人員到現場解決，視路途遠近1-3天內到達現場。
註：以上情況，如與客戶有另行約定，按約定執行。
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照葫蘆畫瓢沒錯的