① 医疗器械维修需要经营许可证吗
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的;如果没有涉及到销售一般情况是不要办理的,可以打电话咨询当地的药监局;
② 想咨询下。怎样注册医疗设备维修公司,需要什么资质和条件
你好,这要看你维修的医疗设备是属于哪类的 一类的话是属于普通设备,可以和普通的公司一样操作,不需要资质,如果是特殊类的,需要办理医疗器械许可证
③ 医疗器械企业需要哪些资质
企业法人营业执照
税务登记信息
医疗器械生产企业许可证
医疗器械产品注册证及制造认可表
另外就是销售合同、对客户的一些培训、如果是无菌或植入类的医疗器械还要分销商保存销售记录以保证能追溯到最终患者
④ 我想注册一个设备维修公司不知道需要多少注册资金和需要哪些手续
问工商部门的啊
⑤ 如何开一家医疗设备维修公司
自己办理比较麻烦,太多繁文缛节,建议在当地寻找一家代办理营业执照的代理公司,什么特殊资质或特殊许可证他都会帮你搞定。最小注册资金为3万元。
⑥ 医疗器械公司的资质
您好,经营类:I类医疗器械办理营业执照,II类医疗器械办理经营备案,III类医疗器械办理经营许可证,
1、根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
2、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
3、而经营一类医疗器械只需要成立公司营业执照经营范围中有医疗器械销售字样即可,
办理部分要求:
1、二三类办理需要营业执照经营范围中有医疗器械销售字样;
2、相适应面积的办公场所、仓库(区域划分、设施);
3、质量负责人、质量管理员等(不同地区需要人员各有规定);
这些及其他材料可以通过当地政务服务网查询(一般都有模板)或者电话联系当地食品药品监督管理局咨询,
如果需要找专业机构编写材料或者提供人员也可以联系我咨询
⑦ 请问注册一家医疗器械维修公司需要哪些条件主要在哪个部门办理具体是个怎样的流程 (我以前主管我司一
注册公司的步骤
1.办理企业名称核准
第一步:咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》,同时准备相关材料;
⑧ 医疗器械维修需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗
能否具体点,如:你是企业还是个人
一般来说,《医疗器械经营企业许可证》是面对的是经营企业,而仪器的维修则是医疗器械生产企业的范围。
如仪器出现故障是经由经营企业把问题转向生产企业的,当然,经营企业有自己的售后服务人员也可以进行仪器的维修,前提是该人员有相关的证书和从业资格。
⑨ 医疗器械维修需要资质证书吗
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。