醫用耗材售後服務承諾

⑴ 跪求關於醫療器械銷售的畢業論文

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醫療器械銷售流程及技巧
一、醫療器械的采購程序：
在銷售醫療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1， 組織結構

醫院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。
決策部門是院長（分管院長）或者是院長會。
執行部門是器械科，少數是科室自己采購，到器械科報帳。
2，采購程序
2.1低值易耗醫療器械采購
耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科（處或設備科/處，以下簡稱器械科）采購。
如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那裡，由院長批准後，小批量采購試用。
2.2常規使用的小設備采購（萬元以下的設備）
由科室做消耗計劃，報設備科采購。
2.3大設備的采購（每個醫院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬於大設備范圍。）
基本程序是：
科室主任根據臨床診斷治療和科室經營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經濟價值；決定因素是經濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內容傳導給主任，並幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經濟價值，並認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科（特殊情況是遞給院長）；或者先與院長溝通以後，獲得許可才書寫申請。
醫院根據當年采購計劃，按照常規處理；或者根據你的工作力度，進行相應處理。由院長批准或院長會或采購辦批准後，交器械科采購。
器械科長會根據產品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫院談判委員會進行談判，確定合同細節。
還有一個情況，當醫院採用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業醫院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
二、 銷售的基本模式：
1．框圖

2．步驟一：主任拜訪
2．1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2．2拜訪主任將佔用我們大部分的工作時間，是個連續的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，並要控制好節奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和准備。
2．3第一階段拜訪主任的目的：1）給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人；2）了解醫院的相關程序和規則以及主任個人的資料；3）影響後續工作的因素。第二階段拜訪主任的目的：1）提單拜訪；2）具體的細節策劃和協商；3）幫助主任書寫購買申請報告；4）聽取其對後面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以後，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰線的，共同抗擊競爭者和醫院決策層，所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售後也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口。科主任是領進門的人，在銷售中佔30-50%的作用。
3．步驟二：院長拜訪
3．1院長或者分管院長，對購買醫療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為後面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發生不可挽回的失敗。有的醫院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那裡或設備科那裡獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那麼院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息後，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什麼時間可以回收成本，獲利多少？這些的內容說完以後，需要探詢一些個人需求並給予明確的可執行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中佔40-50%的作用
做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4．步驟三：器械科長拜訪
在整個環節中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環節很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫療器械監督管理條例》規定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最後插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關系非同一般，科長那裡有院長的信息；科長知道每個單子怎麼做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中佔20%的作用。特殊情況下佔50%。
三、 銷售工作中的憲法：
1．銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。
2．銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益
3．銷售過程需要實事求是
4．銷售是一個團隊協作下的個人負責
5．銷售過程中統一表達公司的價值、服務和承諾
6．醫療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要「慎獨」和專注，贏得客戶尊重。
7．公司的相關約定。
四、 必須具備的技能和素質
1.專業的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業。
2.老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業務人員，見多識廣，小動作容易被發現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3.堅持和認真，當你的行為表現了你對自己產品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4.銷售的專業行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5.執行公司決策的態度。有質疑可以爭執、商討，但是需要執行的工作還是要完成。
五具體應用
1、產品知識

這絕對是首要的，任何行業的銷售人員都應該做到除了自己以外最了解的東西就是自己銷售的產品，如果你連自己的產品都不了解，你怎麼才能讓你的客戶知道你的產品的價值？並更進一步的明白你的產品能給他創造的效益？

千萬別跟我說你的銷售策略是走人情路線，現在的醫院領導們有幾個把你那點人情看的很重的？都不是一個利益在驅動嗎？話說回來了，如果你能更好的推廣你的產品，人情投入是不是會少些呢？我一直認為人情投入應該是在和競爭品牌在產品性能、價格、服務等方面不相上下的情況下才能大把投入的。這句說遠了

2、產品行業應用

你知道你的產品的各種規格和參數了，也知道她能左轉幾度、上翻幾圈。但是你能在你的科長那裡背誦這些東西給他聽嗎？如果你每次都這么介紹產品，那麼你聽到他們最多的一句話就是：好我知道了，等有消息了我通知你。除了這句地球人都知道的用來趕銷售代表的台詞外我相信你不可能聽到任何東西。但是有些代表同樣是在介紹產品，可你卻發現他能和我們親愛的科長或者院長們很投機的談上數十分鍾，營造了很好的銷售氣氛，也建立了牢固的客戶關系。他們是怎麼談的呢？答案就是——應用。

醫院客戶屬於專業客戶，這種人群一般都有較高的文化程度，有些甚至在學術界有很高的地位，他們在自己的行業內或許專家甚至權威，那麼所謂三句話不離本行，你跟他們談機器參數，機器運行原理，也許能體現出你的專業，你的能力，但是在他們那裡，我估計沒幾個主任能把他正在使用的機器的參數背出5條以上。為什麼呢，因為他們不是學機械的，也不是學電子的，他們是學醫的或者相關行業的。你跟他們談話如果只是片面的涉及機器的參數性能規格，那麼相當於是對牛彈琴。你說得帶勁，他不一定聽懂了，這種情況是很危險的，因為沒有客戶會冒險去買一個自己不熟悉的產品。

那麼我們銷售代表介紹的方式就要靠應用來指導了，比如你是賣X光機的，你如果跟他說你的新機器的床台能升降多少厘米，客戶也許沒什麼反映，但是你先和他聊下別的，比如科室主要有那些工作項目什麼的，他也許會說：有很多床邊手術。這時候你再說：剛好我們這款機器特別為您這種情況進行了設計，他的床面除了水平運動外，還能在**范圍內升降，能方便身材不同的醫生進行手術，還能方便病人上下。再比如你推銷小型C臂，這種東西參數很多，你如果不懂應用的話可能會在可科長那邊宏篇大論，但我跟你說，這東西在應用上科室方面只關心3個方面：頻率、開口大小、操作是否靈活。任何同類產品，只要在同一檔次上，這三樣指標高的產品一定有戲。也許你要說了，這些應用知識怎麼來呢？不難真的不難，入門級的人可以買些專業的教科書看看先，進階的可以看看論文集，比如我現在做的是診斷產品，我通過閱讀各種最新發布的論文完全能掌握目前我國各個地區檢驗科室的發展方向和應用前景，以此為基準，把握客戶的需求，有的放矢。

3、醫院運營管理和醫療法規知識

醫院管理知識有2個用處，首先是能讓你在院長和科長等相關人員那邊有點談資，但是這點在使用的時候千萬要小心，並不是你去學習過這些知識就有資格去告訴院長怎麼做，你如果認為自己比院長懂的多，那你完全是找死。

其次了解這些知識的主要目的不是讓你自己成為專家，而是能讓你更加容易進入院長的角色，進行換位思考。比如醫院目前發展勢頭很好，國家又撥款了，那麼醫院會有什麼行動呢？如果這個時候你有一點點醫院管理知識的話，再結合醫院目前的現狀，是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢，而且更有可能挖掘他潛在的需求，替他想好他未想到但他需要的事情，真是銷售的最佳境界呀！

還有就是，你如果剛入此行，學習一點醫院管理知識，能讓你更快的了解到醫院的操作模式，各個部門之間的關系，應該也是不錯的。

醫療法規知識

老實說，我以前是GSP咨詢師，剛轉行沒幾年，由於職業習慣呢，對於法規這塊一直很重視，但是呢，不管是在我以前的咨詢工作中，還是現在的銷售工作中，發現幾乎所有的初級甚至中級醫療器械銷售人員對於自己行業的相關法規方面的知識是一片空白，他們更關心的是自己的產品和自己的銷售技巧。法律法規真的這么不重要嗎？

我說直接點，行業內的法律法規其實就是你這個行業的游戲規則，你如果連游戲規則都沒看過都不了解的話，那你還搞個P。只有等著被銷售高手虐待吧。

法律有兩個作用，一個是用來保護自己，目前不管是客戶還是合作夥伴都不太厚道，常常會利用一些漏洞來使自己的利益更大化，好好的讀讀醫療器械管理條例、公司法什麼的吧，可以很好的揭露這些人的底細。法律的第二個作用是用來打擊對手，這個我就不多說了，比如招投標中經常用到的投訴對方的**證書是假的，**操作是違規的。這些都應該發揮你的法律知識了。
六。運作詳解

一、初次拜訪。
第一步，想方設法搞到一些目標醫院的一手資料，比如醫院等級、醫院規模、年營業收入范圍、使用科室主任姓名、籍貫……北方醫院職能科室一般稱之為**科、**處，如醫務處；南方醫院則稱之為**部，如行政部、采購部。114可以利用，到醫院的目標科室踩點也是很重要的。
二、正式拜訪。
首次拜訪的應該是使用科室，對於熟悉的醫院，可以直接拜訪設備科。使用科室門檻低，碰壁的可能性小。
注意2點：不要讓設備科知道你去過使用科室；產品介紹要精彩且適可而止，與客戶的交流要比喋喋不休介紹產品重要地多。
三、實戰對話解析。
對話1：
「你們好，我是**公司的，我們經營是**，我現在向你們介紹一下我們公司的產品。」
「我們不需要這種產品。」
「沒關系，我留下一份資料供您參考，您有名片嗎？」
「對不起，我沒有名片。」
「那能告訴我您的聯系電話嗎？」
「如果需要，我會打電話給你的。」
「打擾了，再見。」
「對不起，讓你白跑一趟。」
郁悶。。
對話二：
「*主任，您好，我是**公司的***，一直想來拜訪您，我看過您在中華眼科雜志上第*期發表的關於眼底病治療的文章，寫得非常好，一直想向您請教一些問題。」
「您有什麼事？我現在很忙。」
「是這樣的，**主任（他的朋友）叫我來找您，說這事只有您認可了才行。您是這個領域比較有建樹的專家，我很想聽聽您對我們公司經營的治療眼底病的儀器有什麼看法。」
「拿你們公司的資料過來我看看……」
朋友和技巧。
對話三：
「請問**主任在嗎？」
「這位就是。」忙碌中……
「*主任，您好，看您挺忙的，我線把資料放在您辦公桌上，我在外面等您有空再說。」在走廊上等主任有空再進來。
「*主任，我打聽到貴科室經濟是獨立核算的，我現在帶來了一種設備，適合您科室使用，而且貴科室使用這套儀器設備半年內就會收回投資，以後就是盈利了。這兒是預算方案。」
「真是這樣嗎，我看看你們的預算方案。」
關鍵是解決問題。
四、中後期工作。
1． 見院長。等啊盼啊守侯和出擊。
2． 價格談判。醫院一旦立項，就成為采購部門的一項任務，在此過程中，院長一般不會過多參與價格談判。所以在銷售活動中，要認真對待采購部門，只走「高層路線」，公司利益會受到損失。

⑵ 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

可以私聊我 具體了解
二類醫療器械備案要求，根據《醫療器械監督管理條例》凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案，二類醫療器械是具有中度風險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。下面小編為大家解答，2018年二類醫療器械備案要求
一、二類醫療器械備案要求
1.商用性質辦公80平，倉儲60平
2.3名醫學專業人員為企業負責人
3.產品經營目錄
註：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案
二、二類醫療器械備案要求 提交材料
1.二類醫療器械備案申請書
2.營業執照或預先核名通知書
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
5.產品經營目錄表
6.產品合格證書
7.上家購銷合同、進貨渠道
註：二類醫療器械備案有效期為5年，到期前6個月到所在地設區的市級食品葯品監督管理部門換發二類醫療器械備案新憑證

⑶ 2,3類醫療器械經營企業許可證的申請有哪些具體的要求，批發的，越詳細越好，尤其是人員這一塊的，急求

申請與受理
企業登陸北京市葯品監督管理局企業服務平台進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：
1．《醫療器械經營企業許可證申請表》
2．工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》原件及復印件；
3．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；
4．組織機構與職能；
5．注冊地址（指企業注冊的經營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（註明面積）以及房屋產權和使用權證明的復印件；
企業採取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權、使用權證明和倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。
6．產品質量管理制度文件目錄；
7．經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：
①擬辦企業法定代表人、企業負責人學歷證明復印件（交驗原件）及個人簡歷；
②執業葯師資格證書及聘書原件、復印件；
③主管檢驗師證書、聘書復印件（交驗原件）及或檢驗學相關專業大學以上學歷證書復印件（交驗原件）及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明；
④擬經營產品的范圍；
⑤擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；
⑥擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；
8．申報材料真實性的自我保證聲明2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》。

其它具體要求可查詢北京市葯品監督管理局網站中<<北京市醫療器械經營企業檢查驗收標准（試行）>>

⑷ 各位,誰有一份醫療器械生產企業的車間管理制度,麻煩傳一份,謝謝!

一類：用於體表治療，對人體危害不大。（例如創可貼等），此類管制較松，一般無需特別許可即可經營。

二類：主要用於和人體有直接接觸的診斷或治療儀器，對人體可能有一定的危害。需要憑「醫療器械經營（或生產）許可證」經營。（例如：電子血糖儀等）

三類：指需要永久性植入人體的醫療器械，或重大疾病的診療化驗設備，對人體的潛在危害極大，需要嚴格的臨床試驗為依據才能上市，需要憑「醫療器械經營（或生產）許可證」經營。（例如：心臟起搏器等）
葯品安全信用體系建設是社會信用體系建設的組成部分，也是提高食品葯品監督管理部門依法行政能力的重要手段，更是落實科學發展觀，實踐科學監管的重要舉措。為全面推進葯品、醫療器械市場信用體系建設，積極引導葯品、醫療器械信用體系建設健康發展，強化葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的質量安全意識、自我約束意識、公平競爭意識、爭先創優意識，按照國家食品葯品監督管理局《關於印發葯品安全信用分類管理暫行規定的通知》（國食葯監市[2004]454號）要求，結合我市實際，制定本方案。

一、指導思想和基本原則

（一）指導思想

以黨的十七大精神和科學發展觀為指導，以改善葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的安全信用環境，培養葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的質量安全誠信意識，規范葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的生產、經營、使用行為，提高葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的生產、經營、使用的安全水平為目的，以加強涉葯（含醫療器械）單位信用建設為核心，通過部門監管、行業自律和社會監督，建立起比較完善的葯品、醫療器械安全信用評價體系和社會公眾查詢系統，啟動對守信和失信企業的激勵與懲戒機制，鞏固葯品、醫療器械市場整頓成果，切實保障廣大人民群眾用葯用械安全，加快形成松原特色的葯品、醫療器械誠信體系，促進誠信松原建設和醫葯產業的健康發展。

（二）基本原則

1.堅持部門推動、科室聯動、市場化運作、全社會參與的原則。

2.堅持與食品安全信用體系建設相結合，促進地方經濟健康發展相結合、相促進的原則。

3.堅持與開展和鞏固GMP、GSP認證工作成果相結合，穩步推進的原則。

4.堅持以人為本，以全面提高人民群眾健康水平為目標的原則。

5.堅持宣傳教育與制度規范並重、褒獎守信與懲戒失信並舉，信用建設與行政監督相結合的原則。

6.堅持統籌實施、分類指導、扎實有效推進的原則。

二、主要目標

利用兩年時間，建立健全葯品、醫療器械質量安全誠信體系。堅持以完善誠信檔案、健全定期考評公示制度、實施信用等級分類管理為重點,以持證上崗、服務承諾、公示公開、分類管理、記錄建檔為途徑，通過充分調動輿論監督、宣傳教育等社會各方面的積極因素，豐富誠信體系建設的活動內容，進一步完善信用約束機制，促進葯品、醫療器械生產、經營企業規范生產、經營，使用單位合法使用。逐步建立起葯品、醫療器械質量安全誠信體系建設的基本框架和運行機制，誠信服務系統得到進一步完善，行業信用管理和服務得到進一步發展，企業自身信用管理進一步加強，信用交易和消費在誠信體系的支撐下得到健康、快速發展，初步形成自覺遵守法律法規、符合行業實際、體現松原特色、滿足市場需求的葯品、醫療器械誠信體系，搭建起網路交換平台，實現信息共享，使我市葯品、醫療器械質量安全水平邁上一個新台階。

三、主要任務

（一）建立松原市葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位的誠信體系管理模式。

1.建立組織機構體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位要成立誠信領導組織和工作機構，確定具體人員負責誠信體系建設工作，制定誠信組織網路圖，明確任務，落實責任，並設立專項經費。

2.建立宣傳培訓體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位要設立誠信宣言，懸掛誠信標語，層層簽訂誠信承諾書，定期組織員工培訓。

3.建立規章制度體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位要制定各種保障誠信體系得以實施的制度，主要包括質量管理等方面的各項制度、記錄等。

4.建立質量保障體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位從最高領導、中層領導到具體工作人員層層簽訂質量保證責任書，落實責任，實行責任追究。

5.建立服務反饋體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位成立售後跟蹤服務機構，及時反饋情況。對不合格產品實行召回制度。

6.建立評價獎懲體系

葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位要成立評價組織，結合實際制定切實可行的評價獎懲辦法，對守信者進行獎勵，對失信者進行懲戒。

（二）建立健全葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位誠信檔案。主要包括四種。

1.企業員工誠信檔案。內容包括：服務情況、履行職責情況、崗位技能情況、學習培訓情況等，具體內容由企業制定。

2.市、縣葯品、醫療器械監管企業質量安全誠信檔案。內容包括：服務信息、監督檢查信息、優良信息、不良信息、考核信息。

3.監管部門對葯品、醫療器械監管企業提供的安全誠信服務檔案。內容包括：基礎信息、監督檢查信息、誠信工作信息、優良信息、不良信息、服務信息、考核信息、評價信息；

4.各相關監管部門執法信用檔案。包括工商檔案、法院檔案、公安檔案、發改委檔案。內容包括：對葯品、醫療器械方面的行政或刑事處理情況、強制執行情況、葯監部門提供的信息情況等。

（三）制定松原市葯品、醫療器械誠信標准和評價獎懲辦法。

1.誠信標准

（1）正常運行的葯品、醫療器械生產、經營企業和使用單位（以下同）在一年內無違法違規行為的為守信

（2）一年內未出現嚴重問題，在下達責令限期改正通知書後能積極改進，且沒有違反相應法律法規規定的為基本守信。

（3）因違法違規行為受到警告，被責令改正或因《葯品管理法實施條例》第八十一條的規定的行為受到處罰的為警示。

（4）因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的；被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的為失信。

（5）被撤銷批准證明文件、責令停產停業、暫扣生產（經營）許可證或營業執照的；拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行案件調查的；連續被撤銷兩個以上葯品、醫療器械廣告批准文號的；因違反葯品、醫療器械管理法律法規構成犯罪的為嚴重失信。
三德醫療可以幫助您。

⑸ 醫療器械銷售第一次去醫院該幹些什麼，找誰，怎麼說話

流程一般都是一樣，但各醫療器械的產品，判別還是有的，盡可能找你們的老業務員去了解，
銷售是一個展示個人能力的舞台，也是一個充滿挑戰的職業，銷售這個行業你可以在裡面賺的盆滿缽(bo)盈，也可以讓你混的連飯都吃不上。
銷售完全就是靠自己的本事來吃飯的。個人的能力往往占據成功的80%，而且銷售這個行業也是快速脫貧致富最佳的途徑。
在我看來不管做什麼產品銷售，目的和本質都是實現財務自由。然而在選擇前一定要慎重考慮，你要做的產品系列，區別還是很大，大型設備與耗材，IVD產品，醫院軟體管理系統，還有常用醫療器械等，銷售流程與環節差距非常大，相應遇到的困難也不是一樣的，而選擇往往是大於努力的，大型設備與軟體系統等需要耐久力，時間跟蹤的比較長，一般半年以上甚至一年都是經常事，
建議新業務員不要先做大型醫療設備，改做周期性比較短，產品見效快的，或者說是醫院常用設備等，但按我的經驗，土行人是比較適合做大型設備，他們有足夠的耐心與堅持力，這是後面要詳細講的，銷售市場，不同的人，做出的業績是有很大差距的，什麼類型的人，適合做什麼，還是有一定的區別。按個性不同，有的人適合做大型設備，有的人適合做耗材類產品，有的人適合做小型設備類。
選擇對自己適合的產品，發揮自己所長，才能達到成功。
那我講講今天的主題，醫療器械銷售真的能夠掙到錢嗎？我只能說凡事都沒有絕對。這就要看你的選擇與努力程度。
其它行業與崗位一般大多數情況，給新人投入的培養期相對時間很長的，比如你做工程師，從初級，中級，到高級，你剛畢業是初級工程師，你也要在這一個環節里成長、積累兩到三年，再成長至中級階段需要三到五年，再成長、積累，再成長高級階段也需要五年到八年，最後才是一個全面的崗位或經理的機會。所以銷售也是需要一個過程，沒有一蹴而就。
做技術兩樣也能掙到錢，只要你能夠做到極致。這需要多久時間呢，反觀做技術的沉澱是需要五到八年的時間。想把某方面的技術做到極致，你們想想，那也是需要付出多少加班加班的奮斗呢？成功不成功還是未知數？難，也一樣難，這世界上想掙錢，都不容易，所以，想在那個行業出人頭地都需要拚命付出。
相對其它工作崗位而言，銷售還是容易成功，成功也有捷徑，以前很多人說跟對領導，就能很快出師，這句話也是對的，如果你沒跟對人，要靠自己去摸索，真的需要非常長的時間，還不知道什麼時候才能領悟到真正的銷售技術，
社會上還是有比較多的銷售高手，他們對事物的理解確實不同尋常人，但不是很多，所以，幸運好的業務員碰到了好的領導，成長就比較快。層次不同的銷售高手，，傳授給你的理念與經驗也是不一樣的，覺悟與境界高度也不一樣，好的領導給予的銷售策略也是高人一籌。如果你跟的人，層次不高，可能給予你的都是小技巧，三角貓功夫，誤了你的時間，還讓你對銷售失望，認為銷售不好做，
咱們再說說；
做好銷售的前提是如何讓自己成為銷售高手，如何成為銷售高手還得從最基本的銷售技術積累做起，現在醫院最容易切入的點，就是醫院常用設備。常用設備門檻低，客戶需求多，只要你肯努力半年你就能鍛煉出來。常用設備不需要牛逼的銷售套路，最主要的就是去掃街。數量級的去拜訪客戶，你只有數量級的拜訪，再加上我的課程，你才能真正的快速鍛煉出來。你做一年經驗，相當於別人五年工作經驗。
《五行銷售聖經》是一個培訓體系，內容涉及很多方面，經過我們三個月的系統化銷售培訓課程，你就能全面掌握最新的銷售技術。只要你肯努力，能夠按我們的課程要求，再加上我們輔導員時時跟進，隨時幫助你解決銷售過程中所碰到的問題，不出2年你就能逆襲，實現財務自由的第一步。有可能成為公司的合夥人，
只要你掌握我們課程其中的兩個技術，比如識人技術與人際關系等，你每個月都會感覺你在快速的成長。在拜訪客戶，為人處事，待人接物方面，你自傳會感覺到自己的內心越來越強大，因為你碰到問題，很快就知道用什麼辦法應對，內心的疑惑與方向越來越明確清晰，

⑹ 經營等醫療器械需要哪些資質

醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理：醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 互聯網葯品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證，但有人對這些資質證書難以區別，下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。

1、醫療器械經營備案憑證

辦理對象：從事第二類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）第二類醫療器械經營備案表；

（二）企業營業執照復印件；

（三）企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件，質量管理人簡歷表；

（四）企業組織機構與部門設置說明；

（五）企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附租賃登記備案證明文件）復印件；

（六）企業經營設施和設備目錄；

（七）企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

2、醫療器械經營許可證

辦理對象：從事第三類醫療器械經營的企業。

所需核心材料：

（一）《醫療器械經營許可證申請表》；

（二）《營業執照》（許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理）；

（三） 經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議；

（四）經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖（須標明實際尺寸）；

（五）法定代表人、企業負責人、質量負責人（管理人）的身份證明復印件，質量負責人（管理人）學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷 ；

（六）《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件 ；

（七）經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄，包括采購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等文件（按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關要求）；

（八） 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，列印信息管理系統首頁；

（九）經營、倉儲設施設備目錄 ；

（十）質量負責人（管理人）在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

（十一）凡申請企業申報材料時，辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證復印件；

（十二）申請《醫療器械經營許可證》；

（十三）質量管理人員的身份證原件及復印件、學歷證書原件及復印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等；

（十四）企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表（需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、運行合格證明等

3、醫療器械網路銷售企業備案

辦理對象：需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。

所需核心資料：

（一）《醫療器械網路銷售信息表》；

（二）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的入駐協議；

（三）與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設置的文件；

（四）與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度；

（五）自建網站銷售的還需提供《互聯網葯品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。

4、互聯網葯品交易服務資格證書

辦理對象：通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的企業，醫療器械經營企業自建網路銷售平台也是必須辦理此證書的。

所需核心資料：

（一）網站域名注冊的相關證書或者證明文件、廣東葯監數字證書；

（二）營業執照副復印件；

（三）健全的網路與信息安全保障措施；

（四）中華人民共和國增值電信業務經營許可；

（五）二名葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書；

（六）5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件（部分省份）；

（七）保證葯品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明；

（八）網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

5、《醫療器械網路交易服務第三方平台首次備案》

辦理對象：在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫療器械銷售的企業，比如：天貓、京東、淘寶。

所需核心資料：

（一）營業執照原件、復印件；

（二）法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）原件、復印件；

（五）電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明；

（六）《互聯網葯品信息服務資格證書》原件、復印件；

（七）醫療器械網路交易服務質量管理制度等文件目錄；

（八）網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明；

（九）其他相關證明材料。

希望可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

⑺ 超純水設備哪家好哪個品牌好性價比高的超純水機

超純水設備優勢：

1: 整體化程度高 , 易於擴展 , 增加膜數量即可增加處理量。

2: 自動化程度高 , 遇故障立即自停 , 具有自動保護功能。

3: 膜組件為復合膜卷制而成 , 表現出更高的溶質分離率和透過速率。

4: 能耗低 , 水利用率高 , 運行成本低。

5: 結構合理 , 佔地面積少。

6: 先進的膜保護系統 , 在設備關機 , 淡化水可自動將膜面污染物沖洗干凈 , 延長膜壽命。

7 系統無易損部件 , 無須大量維修 , 運行長期有效。

8: 設備設計有膜清洗系統用阻垢系統。

超純水設備

詳情可見官網:網頁鏈接

⑻ 醫療器械購銷合同(不是廉潔銷售合同)

購銷合同
甲方： 乙方：
為進一步加強醫療衛生行風建設，規范醫療衛生機構醫葯購銷行為，有效防範商業賄賂行為，營造公平交易、誠實守信的購銷環境，經甲、乙雙方協商，同意簽訂本合同，並共同遵守：

一、甲乙雙方按照《合同法》及醫葯產品購銷合同約定購銷葯品、醫用設備、醫用耗材等醫葯產品。
二、甲方應當嚴格執行醫葯產品購銷合同驗收、入庫制度，對采購醫葯產品及發票進行查驗，不得違反有關規定合同外采購、違價采購或從非規定渠道采購。
三、甲方嚴禁接受乙方以任何名義、形式給予的回扣，不得將接受捐贈資助與采購掛鉤。甲方工作人員不得參加乙方安排並支付費用的營業性娛樂場所的娛樂活動，不得以任何形式向乙方索要現金、有價證券、支付憑證和貴重禮品等。被迫接受乙方給予的錢物，應予退還，無法退還的，有責任如實向有關紀檢監察部門反映情況。
四、嚴禁甲方工作人員利用任何途徑和方式，為乙方統計醫師個人及臨床科室有關醫葯產品用量信息，或為乙方統計提供便利。
五、乙方不得以回扣、宴請等方式影響甲方工作人員采購或使用醫葯產品的選擇權，不得在學術活動中提供旅遊、超標准支付食宿費用。
六、乙方指定作為銷售代表洽談業務。銷售代表必須在工作時間到甲方指定地點聯系商談，不得到住院部、門診部、醫技科室等推銷醫葯產品，不得借故到甲方相關領導、部門負責人及相關工作人員家中訪談並提供任何好處費。
七、乙方如違反本合同，一經發現，甲方有權終止購銷合同，並向有關衛生計生行政部門報告。如乙方被列入商業賄賂不良記錄，則嚴格按照《國家衛生計生委關於建立醫葯購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》（國衛法制發〔2013〕50號）相關規定處理。
八、本合同作為醫葯產品購銷合同的重要組成部分，與購銷合同一並執行，具有同等的法律效力。
九、本合同一式三份，甲、乙雙方各執一份，甲方紀檢監察部門（基層醫療衛生機構上報上級衛生計生行政部門）執一份，並從簽訂之日起生效。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

法定代表人（負責人）： 法定代表人（負責人）：

經辦人簽名： 經辦人簽名：

簽訂時間： 簽訂時間：

⑼ 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

⑽ 請問深圳三類醫療器械許可證怎麼辦理和二類怎麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，

申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：

1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

2.《營業執照》(復印件);

3.組織機構代碼證(復印件);

4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

7.組織機構與部門設置說明;

8.經營范圍、經營方式說明;

9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的，提供委託合同(復印件1份，)。

10.經營設施、設備目錄;

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，列印信息管理系統首頁(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。

14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

三類醫療器械經營許可證的條件

1、經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

辦理醫療器械經營許可證的流程

第一階段：申請辦理：葯監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；（申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發現重大不符合項則直接拘申）

第二階段：現場審查：即葯監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息並給出審核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知；（審核的目的為：審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性，如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的，審核結論將直接影響是否能通過審核，*終影響是企業否能取得經營許可資格）

第三階段：審評、公示、發證：即經葯監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。