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葯品售後服務質量操作規程

發布時間:2021-10-20 06:52:26

⑴ 葯品售後服務承諾怎麼寫啊

承諾書是一個來固定的格式源,你可以找為你招標的公司要,也可以到葯品招標網上去下載參考網站 葯品招標信息網 http://www.ypzbxx.com

希望採納

⑵ 葯品的質量管理程序

葯品經營質量管理規范認證程序(葯品零售企業) 編號項目名稱:葯品零售企業GSP認證編號:京政法制秘字[2004]26號586-2法定實施主體:北京市葯品監督管理局和分局依據:1、《中華人民共和國葯品管理法》(中華人民共和國主席令第45號 第十六條)2、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第360號 第十三條)3、《葯品經營許可證管理辦法》(國家食品葯品監督管理局令第6號)4、《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》(國食葯品監督市[2003]25號 第十七條至三十七條)5、《葯品經營質量管理規范》(國家食品葯品監督管理局令第20號)6、《葯品經營質量管理規范實施細則》(國葯管市[2000]526號)收費標准:不收費總時限:自受理之日起65個工作日受理2個工作日初審3個工作日核准2個工作日申報資料移送3個工作日技術審查16個工作日現場檢查15個工作日現場檢查結果評審及公示15個工作日審核3個工作日復審3個工作日審定3個工作日受理范圍:本市行政區域內葯品零售企業申請GSP認證由企業所在地葯品監督分局受理。許可程序:一、 受理申報企業需提交以下申報資料:1、《葯品經營質量管理規范認證申請書》1份;2、集中設庫的,應提交相應的批復復印件1份;3、企業實施GSP情況的自查報告1份;4、企業一年內有無經銷假劣葯品情況的說明1份;5、企業負責人和質量負責人情況表,職稱或學歷證書復印件1份;6、企業驗收、養護人員情況表,職稱或學歷證書復印件1份;7、企業經營設施、設備情況表1份;8、企業所屬葯品經營企業情況表1份;9、企業葯品經營質量管理制度目錄1份;10、企業管理組織、機構的設置與職能框架圖1份;11、企業營業場所、倉庫的方點陣圖1份;12、企業營業場所、倉庫的平面布局圖1份(註明倉庫長、寬、高及面積,營業場所長、寬及面積);13、申報資料真實性的自我保證聲明1份,並對資料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;14、凡企業申報資料時,申報人不是法定代表人或負責人本人的,企業應當提交《授權委託書》2份;15、按申報資料順序製作目錄1份。標准:1、申報資料應完整、清晰,每份加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印,按照申報資料目錄順序裝訂成冊;2、申報資料需提交復印件的,註明日期,加蓋企業公章。崗位責任人:分局受理人崗位職責及許可權:1、按照標准查驗申報資料。2、對申報資料齊全、符合形式審查要求的應及時受理,填寫《受理通知書》(一式三份),將《受理通知書》一份交與申報人作為受理憑證,一份隨申報資料移送,一份受理辦留存。3、對申報人提交的申報資料不齊全或不符合形式審查要求的,受理人員應當場一次告知申報人補正有關資料,填寫《補正材料通知書》,註明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申報人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申報人,並填寫《行政許可移送表(一)》上部,按時限將申報資料轉市場監督科。4、對申報事項不屬於本部門職權范圍或該申報事項不需要行政許可的,不予受理,填寫《不予受理通知書》,並說明理由,同時告知申報人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。5、《受理通知書》、《接收資料憑證》應當加蓋受理專用章或行政許可專用章,註明日期。《不予受理通知書》應當加蓋行政許可專用章,註明日期。時限:2個工作日二、 初審標准:申報資料規范、齊全、有效,加蓋企業公章。按目錄順序統一裝訂成冊。崗位責任人:分局市場監督科初審人崗位職責及許可權:1、按照標准對受理人員移送的申報資料進行審查。2、對符合標準的,出具同意通過初審的意見,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,將申報資料和初審意見轉核准人員。3、對不符合標準的,提出不同意通過初審的意見和理由,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,將申報資料和初審意見轉核准人員。時限:3個工作日三、 核准:標准:1、程序是否符合規定要求;2、是否在規定時限內完成;3、申報資料初審意見的確認。崗位責任人:分局主管局長崗位職責及許可權:1、按照標准對初審人員移送的申報資料進行審查。2、對符合標準的,出具同意通過核準的意見,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,將申報資料和核准意見轉初審人員。3、對不符合標準的,出具不同意通過核準的意見和理由,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,將申報資料和核准意見轉分局移送人員。時限:2個工作日四、 申報資料移送標准:初審人員將申報資料整理、填寫《行政可移送表(三)》上部,交分局主管局長審核、簽字後,交移送人員轉送局葯品認證管理中心審查人員,交接雙方須填寫《行政可移送表(三)》上部。崗位責任人:分局人員和葯品認證管理中心審查人員崗位職責及許可權:資料准確,手續清楚。時限:3個工作日五、 技術審查標准:申報資料符合《葯品經營質量管理規范》和《葯品經營質量管理規范實施細則》、《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》的要求。崗位責任人:葯品認證管理中心審查人員崗位職責及許可權:1、按照《葯品經營質量管理規范》和《葯品經營質量管理規范實施細則》、《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對申報資料進行技術審查,制定現場檢查方案並組織實施現場檢查。2、對符合技術審查標準的,制定現場檢查方案,在《葯品經營質量管理規范認證流程表》填寫技術審查意見。將《葯品經營質量管理規范認證流程表》和現場檢查方案,轉申報企業所在分局進行現場檢查。3、不符合技術審查標準的,將初審意見和技術審查意見一並填寫《補充材料通知書》,制定現場檢查方案,在《葯品經營質量管理規范認證流程表》上填寫技術審查意見。將《葯品經營質量管理規范認證流程表》、現場檢查方案一並轉申報企業所在分局,由分局通知企業將申報資料補充完整後,進行現場檢查。時限:16個工作日六、 現場檢查標准:依據《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》,按照葯品認證管理中心制定的現場檢查方案,對申報企業進行現場檢查。崗位責任人:GSP認證檢查員崗位職責及許可權:1、按照《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》對申報企業進行現場檢查。2、現場檢查組填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,現場檢查情況小結。3、分局主管局長填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,現場檢查結論。4、在規定時限內完成現場檢查及現場檢查材料移送葯品認證管理中心時限:15個工作日七、 現場檢查結果評審及公示標准:1、對現場檢查報告和檢查結論提出審查意見。2、將通過認證現場檢查的企業名單在國家局和市葯品監督管理局網站上同時公示(7個自然日);3、對未通過認證現場檢查的企業,將申報資料移送市場監督處。崗位責任人:葯品認證管理中心審查人員崗位職責及許可權:1、葯品認證管理中心審查人員對現場檢查報告和檢查結論進行評審,在《葯品經營質量管理規范認證流程表》上,填寫審查意見。2、葯品認證管理中心審查人員將通過認證現場檢查的企業名單在國家食品葯品監督管理局和北京市葯品監督管理局網站(www.sfda.gov.cn 和 www.bjda.gov.cn )上同時公示;並將通過認證現場檢查的企業名單、《葯品經營質量管理規范認證流程表》及申報材料移送市場監督處。3、葯品認證管理中心人員對未通過認證現場檢查的企業,將申報資料及《葯品經營質量管理規范認證流程表》移送市場監督處。時限:15個工作日八、 審核標准:根據審查結果和公示情況提出認證結論。崗位責任人:市場監督處審核人員崗位職責及許可權:1、在公示期限內沒有出現對公示企業的投訴、舉報等問題的,根據審查結果作出同意通過認證的結論。2、在公示期限內出現對公示企業的投訴、舉報等問題的,組織對公示企業進行核查,根據核查結果再作出結論。3、按照標准對局葯品認證管理中心提交的資料進行審核。4、確認現場檢查報告和檢查結論是否規范、有效。5、對符合標準的,提出審核意見,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,將申報資料和審核意見轉復審人員。6、對不符合標準的,提出不予許可的意見和理由,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》將申報資料和審核意見轉復審人員。時限:3個工作日九、 復審標准:1、程序是否符合規定要求;2、是否在規定時限內完成;3、資料審查意見的確認;4、填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》。崗位責任人:市場監督處主管處長崗位職責及許可權:1、按照標准對審核人員移交的申報資料及意見進行復審;2、同意審核人員意見的,提出復審意見,在《葯品經營質量管理規范認證流程表》上簽署復審意見後轉審定人員。3、部分同意或不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見後,提出復審意見及理由,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》,與審核人員意見一並轉審定人員。時限:3個工作日十、 審定標准:1、對復審意見的確認。2、簽署審定意見,填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》。崗位責任人:主管市場監督處局長崗位職責及許可權:1、按照標准對復審人員移交的申報資料及意見進行審定。2、同意復審人員意見的在《葯品經營質量管理規范認證流程表》上簽署審定意見,轉市場監督處審核人員。3、部分同意或不同意復審人員意見的,應與復審人員交換意見後,提出審定意見及理由,填寫在《葯品經營質量管理規范認證流程表》,轉市場監督處審核人員。時限:3個工作日十一、行政許可和證件移送標准:1、受理、初審、核准、審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字齊全;2、全套申報資料符合規定要求;3、許可文書符合公文要求;4、製作的《葯品經營質量管理規范認證證書》完整、正確、有效,格式、文字無誤,加蓋行政機關公章。5、留存歸檔的資料齊全、規范;6、對同意通過認證的,《葯品經營質量管理規范認證證書》,,雙方在《行政可移送表(三)》下部簽字;7、對不同意通過認證的,製作《GSP認證限期整改通知書》,移交分局送達人員雙方在《行政可移送表(三)》下部簽字;8、對限期整改經過復查仍未通過認證的,製作《不予行政許可決定書》,並說明理由,同時告知申報人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道,移交分局送達人員,雙方在《行政可移送表(三)》下部簽字。9、在製作證件的同時將行政許可決定書報局辦公室,由局辦公室在政務專網(www.bjda.gov.cn)上公布。崗位責任人:市場監督處審核人員崗位職責及許可權: 1、製作《葯品經營質量管理規范認證證書》,或《不予行政許可決定書》、《GSP認證限期整改通知書》,加蓋行政機關公章。2、填寫《葯品經營質量管理規范認證流程表》和《行政許可移送表(三)》下部簽字。3、移交分局送達人員。4、申報資料、許可文書移交局葯品認證管理中心裝訂成冊,立卷歸檔。5、在製作證件的同時將行政許可決定書報局辦公室,由局辦公室在政務專網(www.bjda.gov.cn)上公布。時限:3個工作日十二、送達標准:及時、准確通知申報人許可結果,並在《送達回執》上簽字,加蓋行政機關公章。崗位責任人:分局送達人員崗位職責及許可權:送達人員負責通知申報人領取行政許可決定書和證件,填寫《送達回執》。時限:7個工作日

⑶ 葯品售後服務做些什麼

要看什麼葯了,常規葯售後問題機會沒什麼。廣告葯就麻煩了,售後很重要喲

⑷ 銷售葯品質量管理有哪些操作規程

有下面幾方面
1,供應商的資質文件審核
2,入庫產品驗收
3,產品批次號有效期 到期提醒
4,銷售產品 時 必須完全根據現有批次號有效期 進行銷售

廣州新 頁 軟體 希望可以幫到你

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