① 《醫療器械監督管理條例》修改了哪些條款
你可以上網路去找一下新舊醫療器械監督管理條例的對比之類的文章。
② 醫療器械合同範本
零星采購合同範本
買、賣雙方本著誠實信用，互惠互利原則依據我國《合同法》及相關規定，結合雙方實際，協商一致，特簽訂本合同，以求共同恪守：
第一條：供貨范圍：
(如內容較多可在附件一中說明)
第二條：交貨地點和交貨期：
交貨地點：（盡量詳細，力求與國家郵政地址一致）
交貨期：
年
月
日
第三條：合同價格
合同設備單價為人民幣
元，合同總價為人民幣
萬元。此合同為固定（單、總）價合同。上述價格是指賣方設備的（出廠、現場交貨）價格，具體包括（原材料費、加工費、包裝費、運費、國家稅費和可能出現的保險費、知識產權費）等。
第四條：技術要求（包括質量要求）
(如內容較多可在附件二中說明)
（按國家標准、部頒標准或企業標准執行的，應寫明標准號；有特殊要求的，應在合同中寫明。）
第五條：賣方對質量負責的條件和期限的售後服務要求
第六條：包裝標准、包裝物的供應與回收
(國家或業務主管部門有技術規定的，按技術規定執行；國家與業務主管部門無技術規定的，由甲乙雙方商定。)
第七條：隨機設備、配件工具數量及供應辦法
第八條：運輸方式及到達站（港）和費用負擔
第九條：檢驗標准、方法、地點及期限
第十條：設備的安裝與調試
第十一條：付款方式和付款程序
（需註明發票的種類）
第十二條：擔保要求。
（如需賣方提供保函，把保函格式作為本合同附件；如需保證人，由保證人在本合同上簽字）
第十三條：違約責任
1.賣方不能交貨的，應向買方償付不能交貨部分貨款的 （10-30%） ％的違約金。
2.賣方所交標的不符合合同規定的，由賣方負責包換或包修，並承擔修理、調換或退貨而支付的實際費用。賣方不能修理或者不能調換的，按不能交貨處理。
3 賣方因標的包裝不符合合同規定，必須返修或重新包裝的， 賣方應負責返修或重新包裝，並承擔支付的費用。買方不要求返修或重新包裝而要求賠償損失的， 賣方應當償付買方該不合格包裝物低於合格包裝物的價值部分。因包裝不符合規定造成貨物損壞或滅失的，賣方應當負責賠償。
4賣方逾期交貨的，應向買方償付逾期交貨部分貨款的 （1-2） %/周作為違約金，並承擔買方因此所受的直接損失。
5. 賣方未經買方同意，單方面改變運輸路線和運輸工具的，應當承擔由此增加的費用。
6賣方逾期交貨的，賣方應在發貨前與買方協商，買方仍需要的，賣方應照數補交，並負逾期交貨責任；買方不再需要的，應當在接到賣方通知後 （7） 個工作日內通知賣方，辦理解除合同手續，逾期不答復的，視為同意發貨。
7. 買方中途退貨，應向賣方償付退貨部分貨款 （10-30） ％的違約金。
第十四條：解決合同糾紛的方式
本合同如發生糾紛，當事人雙方應當及時協商解決，協商不成時，任何一方均可向買方所在地的人民法院起訴。
第十五條：本合同一式 份，自
起生效。合同有效期至
止。
第十六條：其他約定事項
買方蓋章：
賣方蓋章：
買方委託代理人簽字：
賣方委託代理人簽字：
日期：
日期：
適用范圍：
20萬元以下的材料采購合同（包括鋼材、螺栓、汽油、油漆）
10萬元以下的設備采購
其他經主管副總經理批準的合同
如下采購除外：設計咨詢、市場代理、技術服務、運輸合同