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医疗器械维修都问哪些内容

发布时间:2022-08-31 04:14:45

㈠ 去哪里学习医疗器械维修

如果可以的话你可以停薪留职去沿海某个医疗器械私企去打工,因为私企一般都代理很多个医疗设备,这样下来2年你就可以掌握很多医疗器械的维修了。要么就去广东多得医疗器械公司去上班,他们是什么医疗设备都维修的

㈡ 医疗器械生产许可证申办现场检查会问些什么问题

检查企业质量管理制度文件(主要包括:岗位职责;培训及考核制度;供货企业审核管理制度;购销管理制度;验收、保管及出库复核管理制度;记录和凭证的管理制度;效期管理制度;不合格产品和退货产品的管理制度;质量跟踪和不良事件报告制度;事故和投诉处理管理制度;售后管理制度;文件、资料、记录管理制度。检查收集医疗器械法规和相关工作文件、专业等资料
提问企业负责人医疗器械管理法规、专业知识
核对企业负责人学历原件
提问质量管理人员有关质量管理职能规定(如出现质量异常时,如何处理)
检查企业质量管理机构设置情况

核对质量管理人员身份有效性、职称原件、学历、询问工作经历
提问质量管理人员,质量管理制度包括的内容
检查质量管理人员已备案的用工合同(包括本企业的社保缴费证明)
检查企业是否有与经营规模、产品范围相适应的专业技术人员
检查专业技术人员已备案的用工合同(包括本企业的社保缴费证明)
检查经营人员的学历,在职
提问质量管理制度包括的内容
检查验收人员的学历,在职
提问质量管理制度包括的内容
检查维修人员的学历,在职
提问质量管理制度包括的内容
检查仓储管理人员的学历,在职
提问质量管理制度包括的内容
检查企业负责人员上岗培训记录
检查质量管理人员的培训记录
检查销售负责人员的培训记录
检查专业技术人员的培训记录
检查企业质管人员及专业技术人员每年的体检报告
核对办公场所权属、大小、状态
核对仓库权属、库区内外卫生环境
检查库内适应性、独立性

检查仓库设施设备或装置
检查仓库消防安全设施
检查库内分区情况

㈢ 医疗器械保养有哪些

清洗后的器械应进行如下检查和保养:应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;功能完好,无损毁。
可定期使用清洗测试物检查和评价器械清洗质量。通过对残留蛋白质、血红蛋白、生物负载的检测来评估清洗的效果,清洗测试物和方法应具有快速、灵敏、精确、稳定、简便、可重复以及干扰物质影响少等特点。 清洗质量不合格的器械、器具和物品,应重新处理;有镑迹,应除镑;器械功能损毁或镑蚀严重,应及时维修或报废。
带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。

㈣ 医疗器械维修需要什么手续

一、正面分析
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的。没有涉及到销售一般情况是不需要手续的,可以打电话咨询当地的药监局。
二、分析详情
医疗器械是前置审批,只要是经营医疗器械就需要医疗器械经营许可证,这个可以到当地的食品药品监督管理局咨询,也可以在网站上办理申请医疗器械经营许可申请。并按要求提交材料。不过按药监局的要求经营医疗器械得有相关专业的质量管理员,得又符合规定的仓库。所以个体工商照是否可以申请最好提前咨询当地药监部门。
三、医疗器械生产许可证需具备的条件;
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求;
6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;
7、已按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立医疗器械生产质量管理体系;
8、办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。

㈤ 简述医疗器械维修人员需具备哪些方面的素质和知识

一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。
(1)电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。

(2)医用检验仪器的原理。

(3)微型电子计算机技术。

(4)电子仪器设备可靠性知识。

(5)电子仪器设备的结构设计知识。

(6)计量测试方面的知识。

(7)一定的外语知识。
二、积极进取精神和竞争意识。不断提高自身业务水平,完善知识架构。

三、职业道德。良好的职业道德,是从业人员应该履行的义务,也是其应具有的根本素质和基本道德准则,能形成对工作的事业心,并且提高医院
四、吃苦耐劳、踏实认真。在岗位上努力奋斗,并不断充实自身知识储备,在平时工作中积累实践经验。
五、责任感和奉献精神。对患者的安全负责,投入本职工作中去。
六、敏锐力、观察力。及时发现医疗设备存在的问题。
七、细心谨慎。及时对设备进行检修,排除安全隐患,保证患者生命安全。
八、团队合作精神,保持工作中与同事的团结精神,提高工作效率。

(写不到十点了,差不多就这样,要点提炼出来就可以了)

㈥ 医疗器械经营企业许可证检查时询问什么

按照验收标准逐条检查,对于其中的星号项是要询问的。你的经营面积、人员情况、设备设施情况、房屋租赁合同、一些管理规定是否齐全等等。
如果不清楚,可以到药监局的网站上或者网络文库里下载一份《医疗器械经营企业许可证验收标准》,按照上面的准备就行了。

㈦ 昆明医疗器械二类现场检查会问什么问题

设计开发、生产、检验

㈧ 医疗器械售后服务人员出差常备的工具,配件及维修手册

看看你是怎样复的机器制,如果属于小型点儿的像多参监护仪,胎儿监护仪,心电图机等的话要维修最基本的就肯定要螺丝刀,烙铁和万用表啦;像CT啊,DR啊,呼吸机等一般电路不容易出问题,但这些比较容易出现机械性的问题,所以这些工具就比较多了,比如扳手类的;还有看看你是自己的公司产品还是其他公司的产品,要是自家的产品,电路图你总少不了吧,等等等等,仅供参考,因为我也是修医疗器械的。

㈨ 医疗设备安装与维护专业具体做哪些工作

可在医院等相关医疗机构从事医疗设备规划购置、维修保养、技术管理等工作;亦可在医疗器械生产及经营等企业从事销售、维修服务、产品开发、装配测试、质量控制等工作。

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