㈠ 医疗器械维修需要经营许可证吗
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的;如果没有涉及到销售一般情况是不要办理的,可以打电话咨询当地的药监局;
㈡ 医疗器械维修工程师需要考什么证书么
医疗器械检测与维修资格证书--没错
需要学习什么技能--主要是电子电路的内容
建议学计算机内应用就可掌握绝大容多数基础知识
然后在工作中多动手,多在网上找些资料看看,目前医疗器械的维修资料大多是保密的,学好需要一个很长的过程
㈢ 如何考取医疗器械维修工程师证
医疗器械工程师
一、助理医疗器械工程师:
1、本科以上或同等学历版学生;
2、大权专以上或同等学历应届毕业生并有相关实践经验者;
二、医疗器械工程师:
1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;
2、研究生以上或同等学历应届毕业生;
3、本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;
4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。
三、高级医疗器械工程师:
1、已通过医疗器械工程师资格认证者;
2、研究生以上或同等学历并从事相关工作一年以上者;
3、本科以上或同等学历并从事相关工作两年以上者;
4、大专以上或同等学历并从事相关工作三年以上者。
㈣ 医疗设备维修人员应具备的相关证书有哪些
您好,CAD中级证书 医疗器械检测与维修资格证书
就这些够了~
有了证书还是其次,最关键的是实际操作~!
加油额!
㈤ 医疗器械维修类的,考什么证书
CAD中级证书 医疗器械检测与维修资格证书
就这些够了~
有了证书还是其次,最关键的是实际操作~!
加油额!
㈥ 医疗器械需要什么认证
一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证(比如X光机)。
㈦ 经营范围中有 医疗器械维修需要许可证吗
医疗器械维修如果有涉及到销售医疗器械的配件,这种情况是是要办理经营许可证的;如果没有涉及到销售一般情况是不要办理的,可以打电话咨询当地的药监局;
㈧ 第二类,第三类医疗器械的配件的销售,维修,服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》
第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。
1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;
4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械,如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》;
5、但如果是组合式的医疗器械,如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成,则某个配件也属于另一种医疗器械,则需要办理《医疗器械经营许可证》。
㈨ 医疗设备需要哪三证
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。
开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
㈩ 医疗器械维修工程师都有什么认证在哪里可以报名考试
各个省份是不一样的,要咨询当地人力保障部门职称评定办公室。有的单位和工程师放在一起评。今年有些省份开设了临床工程师认证考试,你可以试一试。