医疗器械售后维修

㈠ 第二类，第三类医疗器械的配件的销售，维修，服务是否需要办理《医疗器械经营许可证》

第二类、第三类医疗器械的配件的销售、维修、服务需要办理《医疗器械经营许可证》。

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；

2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》；

3、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；

4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。如轮椅属于医疗器械，但轮椅的轮子就不是医疗器械，销售、更换、维修轮子显然不需要《医疗器械经营许可证》；

5、但如果是组合式的医疗器械，如该医疗器械有多个不同的医疗器械组合而成，则某个配件也属于另一种医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。

㈡ 法律规定家用医疗器械的售后服务保修期多长时间

目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多，不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。

㈢ 医疗器械售后维修服务这个工作待遇怎么样，还有前景，有没有在这行的兄弟

本人曾做过类似复工作，我认制为这个工作很有挑战性，因为大多数情况下都需要你独立赴现场处理故障，而故障性质又可能千差万别，所以对你独立分析解决问题的能力是一个考验，同时也是一种很好的锻炼，有过这种经历和体验对你今后从事任何工作都非常有帮助，如果你维护服务的产品是本公司生产的那技术支持的力度会大很多，同时工作难度也会相应降低，至于具体待遇不同公司和地区差异较大没有可比性。

㈣ 老兄是做医疗器械售后服务的吗前途怎么样麻烦指导

是的，做医来疗器械售后要看自老板的对技术人员的人力资源战略，一个好公司愿意留住技术人员一天光补贴就有几百块，但是在一些走低成本策略的公司，他们可以通过人员的流动来获得低成本，还有，国外进口设备的代理商售后维护要比国内企业的待遇好得多。这个可以决定你的发展深度，反正最穷的售后都比苦力强点，就这样，哥们祝你好运。

㈤ 医疗器械维修原厂和第三方怎么选择

您好，这个应该根据本身的情况来说的，原厂维修一般工作人人员会比较专业，对已设备维修的速度也相对较快，不过价格方面会比较高昂；第三方维修由于工作人员可能对设备的熟悉程度会比原厂的人员低，维修时间会较长，相对价格方面会较低。

过去，在医疗设备售后服务市场中，由于技术和配件供应的限制，同时自修医
疗设备对于医工人才的要求很高，医院设备的售后服务工作主要由原厂负责，而早期的医疗设备第三方服务商处于“小作坊式”阶段，原厂在医疗设备服务领域处于
垄断地位。在国外，由于政府的反垄断监管，医疗设备的第三方服务商处于逐步稳健发展期。而国内，由于种种原因，导致医疗设备第三方服务商的发展步伐举步维
艰。“小作坊式”是国内医疗设备第三方服务的起始状态并一直延续至今，由于没有统一的行业规范标准，很多的“小作坊”无论是从业人员的专业水准、服务质
量、收费体系、还是操作场地的规范化，都存在很多的问题。也是医疗设备第三方服务商发展的桎梏。

第三方服务的现状

国际现状：

在国外，尤其是欧美发达国家，政府严格管控垄断行为，厂家受到政策的制
约，无法形成垄断地位，医疗设备第三方服务企业得到很好的发展，医院在选择售后服务企业时有了更多的选择。厂家和第三方在经济活动中处于公平竞争的环境
下，为了争取客户，纷纷提高自身的服务质量，降低服务费用，促进了医疗设备服务领域的良性发展。

中国现状：

目前承担医疗设备售后相关服务工作的主要有三方力量，一是医院医学工程部门技术人员，二是厂家技术人员，三是以维修服务为核心竞争力的社会力量。[1]
近些年一些中小型医疗设备服务企业应运而生，他们有自己的客户群，通常为中小医院服务，并正在向大型医院渗透。由于外企目前仍垄断着设备生产和维修的核心
技术，对于医院来说，高端医疗设备的售后服务还要求助于厂家，只能让第三方服务商服务技术要求不太高的医疗设备。从目前来看，厂家提供的售后服务仍占主导
地位，一股独大，国内第三方服务企业普遍较小，缺乏一定的竞争力，加剧了厂家垄断的形成，导致医院设备维护成本的升高。

未来

随着行业的发展，国内医疗设备第三方服务商也在发展壮大，逐渐的由“单兵
作战”的“小作坊式”到“规模效应”，很多医疗设备第三方服务商的前瞻者在摸索中寻求更好的发展途径。一方面：政府要提供更好的市场竞争环境；另一方面：
医疗设备第三方服务商自身能力的不断提升，借鉴欧美等发达国家的先进经验，推动医疗设备第三方服务的发展。

㈥ 医疗器械经营许可证范围加维修

摘要 医疗设备维修，在医疗器械行业，要拥有医疗器械维修工程师证。医疗器械维修工程师分3个级别：助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。工程师维修范围未做细划分，主要以维修医疗设备为主，负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作；

㈦ 医疗器械修理怎样收费

一般都是有质保期的！质保期之内不收费，质保期之外应该都是收取成本费！比如某个零件的费用
一般都会有售后维修电话！打一个就好！
也可以拿着发票，前往公司找工作人员维修

㈧ 做医疗器械的“售后服务工程师”前途怎样

售后服务在现在的营销中的地位愈来愈重要，因为现在销售除了产品的品版牌、质量外，拼的就权是售后服务，所以售后服务工程师的就业前景应该是不错的。
做售后服务工作首先要有吃苦的准备、挨骂的准备，因为用户的设备需要维修的时候往往着急，态度在很多时候都不十分友好，没有思想上的准备，你会很恼火，很气愤，就有可能会被激怒，从而影响企业的形象。