㈠ 医疗器械售后服务档案包括哪些内容
医疗器械来销售及售后服务制度源
制度内容的基本要求：
1、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）
2、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
4、销售特殊管理产品，应严格按照国家有关规定执行。
5、企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
6、要做到在产品售出后，定期或不定期的回访用户，对有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映及时做出回应，也可通过调查表、电话、顾客论坛、座谈会、意见簿等形式收集顾客意见或建议，经过分析、利用，最终对本企业服务进行改进。
㈡ 医疗器械维修
医疗设备的保养和维修服务已成为一个新兴的市场前景。中国的医疗设备专维修技术人员目属前主要集中在大城市。面积全县区域内的中小医院医疗设备维修一直是一个很头疼的问题。甚至在生产的上世纪80年代的一些设备，这些医院，几乎很难找到在市场上有足够的替换部件，设备基本上延伸服务。现在，一些大公司，并陆续出台了廉价的产品用户使用小医院，并试图对设备租赁和银行贷款担保等手段。然而，在这些小医院用户更新医疗设备完成之前，中国的服务的医疗器械市场仍然是一个大医院为基础的多用户的巨大市场。业内人士分析，在目前的医疗改革思路还不清楚，医疗设备，维修服务的维修，涉及到医疗设备采购招标制度和服务提供签署的评价，而且还涉及到医疗器械管理流程的设置，还涉及医院设备维护，维修外包的人事变动和人员安置后。这些因素是医疗设备服务市场的不确定性。至于年薪
具体数目还要考虑这些技术人员有能力和专业知识。像我们医院，一个B超机修，因为在保修期内，维修光在快速达到万元。
不能做了很多很好的在这个行业还要自己努力学习的基础知识和先进的医疗设备是基本情况。打下了坚实的基础，多实践，多动手，它会成为一个优秀的技术人员。
㈢ 谁有医疗器械公司管理制度给发一份（满意追加50分）
售后服务制度
1 目的
是对质量管理体系的一种测量，应收集公司是否已满足顾客和其他相关方面要求的信息。
2 范围
适用于本公司的直接顾客和潜在的顾客。
3 职责
3.1 销售部负责收集内部和外部来源的反馈信息，组织对满足顾客要求程度的调查，确定顾客的需求和潜在要求，并对这些信息进行统计、分析并采取相应的改进措施。
3.2 各部门负责收集顾客及其他相关的信息，并向销售部反馈。
3.3 质量部负责对反馈意见的处理，管理者代表负责批准。
4 程序要求
4.1 顾客信息的收集、分析与处理。
4.1.1 销售部负责监视公司是否已满足顾客要求的信息，对顾客以面谈、信函、电话、传真、发放问卷、《顾客信息反馈表》或直接沟通等方式进行调查，从中收集满足顾客要求的信息。
4.1.2 销售部人员应经常走访顾客，在售前、售中、售后服务等过程中，主动征求顾客意见，收集顾客满意的反馈信息，并认真记录顾客的意见，销售人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种医疗器械展销会积极与顾客沟通，并认真记录顾客意见。
4.1.3 对出现顾客投诉问题时，公司应及时处理，按顾客投诉内容分析原因，采取纠正措施，并将整改后的意见反馈到顾客。
4.1.4 每年11月份销售部向相关顾客发出《顾客满意程度调查表》，调查公司产品、服务满足顾客要求的程度，收集相关意见和建议。
4.1.5 经营部对收集到的售后情况调查表、定期的问卷调查以及从其它渠道获取的满足顾客要求的信息应进行统计分析，得出定性或定量的结果，汇总并提出处理措施报管理者代表，该报告应作为管理评审的输入内容。
4.2 满足顾客要求信息的监视
4.2.1 作为提供质量问题早期报警的要求，公司成立由经营部负责，生产研发部、质检部等相关人员组成的售后监视系统，实施售后监视活动，经营部在每季度组织召开一次反馈信息碰头会。
4.2.2 对收集到的信函、电话、传真等，销售部可按产品质量、交货期、售后服务、价格等方面进行分类，按满足顾客要求的程度每季度进行一次汇总、统计、分析。
4.2.3 每年的满足顾客要求的监视测量结果应传递到总经理，通过分析并确定满足顾客要求程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距（本公司需要采取纠正或预防措施的问题），归纳目前存在的主要问题等，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。
4.2.4 根据反馈情况，责任部门应采取相应的纠正、预防措施，以保证体系的不断改进。
不良事件应急反应制度
1． 目的
对医疗器械产品交付后发现问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生。
2． 适用范围：
适用本公司所有医疗器械产品。
3．职责
3．1 营销部与生产部售后服务负责忠告性通知发布及实施工作。
3.2 质量部会同相关部门负责研究问题解决措施方案。
3.3 生产部负责实施产品处理和善后工作。
3.4 总经理批准忠告性通知的发布。
4．工作程序
4. 1 当公司在医疗器械产品交付使用后发现设计中未考虑到或未告知顾客的问题时，由质量部负责人及时将情况上报总经理并负责组织相关部门及相关人员研究解决措施方案。
4. 2 解决方案应详细告知该医疗器械在使用时注意事项和应对措施，确认可行后，由质量部负责人报请总经理审核批准。
4. 3 营销部负责通知顾客，确认并按要求实施。
4．4 对于医疗器械产品已批量生产及销售后，若生产部须对该医疗器械进行改动（如结构、电路改动、电源或环境要求改动等），将由研发部门详细说明更改内容，报请总经理审核批准后，研发部备份并向相关部门发出通知确认。
4．5 公司对发现出售的医疗器械产品出现影响安全的质量问题，将视问题严重程度采取相应措施。
4．5．1 当医疗器械质量问题出现在顾客处难以处置时，由营销部联络顾客采取召回措施（即将医疗器械退货、退换、修理等）。
4.5.2 当医疗器械出现质量问题，即使退回也无意义修理的产品，公司需根据具体情况采取销毁措施（包括就地销毁、异地销毁、指定销毁处所等）。销毁需注意所涉及的环境问题。由研发部详细填写《医疗器械产品忠告性（产品召回）通知》及要求，交与生产部确认并实施销毁工作。
4.6 必要时，国家法律法规要求将忠告性通知报告给政府行政主管部门，质量部需详细填写《医疗器械产品忠告性（产品召回）通知》，内容包括：
a）出现问题的医疗器械名称、型号、编号、批号及其他标识；
b）发布忠告性通知的理由；
c）出现的问题可能产生的危害及随后采取的措施。
《医疗器械产品忠告性（产品召回）通知》经总经理审批后由质量部负责人负责上报行政主管部门。
3.年度培训计划年度培训计划
日期 受培训部门 参加人数 培训方式 培训内容 考核方式 备 注
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㈣ 门诊部医疗器械管理制度
疗器械科工作制度 一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。 二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 三、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。 四、凡购入的器械、卫生材料，必须履行严格的出、入库手续。 五、购入或调入的国内外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 六、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 七、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。 九、各科需要维修的仪器，应填写维修申请书，送交医疗器械科，由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。
㈤ 医疗器械管理制度
质量管理文件目录
------记录表
1首营企业首营品种审批表
2医疗器械专采购记录
3医疗器械经营企业培训属记录
4医疗器械经营企业年培训计划表
5医疗器械进货验收记录表
6医疗器械产品养护记录表
7库房温湿度记录表
8医疗器械出库复核记录表
9医疗器械质量跟踪记录表
10医疗器械不良事件报告表
11医疗器械不合格品记录表
12医疗器械效期产品管理记录表
13医疗器械用户投诉记录表
14医疗器械销售记录表
15医疗器械售后服务记录表
16企业员工花名册
17员工健康检查档案汇总表
18用户档案
19合同范本
20医疗器械退货记录表
㈥ 医疗器械经营售后服务档案
您好，医疗器械经营售后服务档案这是在申请医疗器械经营许可证前就必须建立的一种制度，下面是制度内容的基本要求，希望对您有所帮助。
医疗器械销售及售后服务制度内容的基本要求：
1、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）
2、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
4、销售特殊管理产品，应严格按照国家有关规定执行。
5、企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
6、要做到在产品售出后，定期或不定期的回访用户，对有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映及时做出回应，也可通过调查表、电话、顾客论坛、座谈会、意见簿等形式收集顾客意见或建议，经过分析、利用，最终对本企业服务进行改进。
㈦ 医疗器械售后服务计划书怎样写
售 后 服 务 计 划
根据XX公司一贯秉承的追求卓越服务客户使用后，保证客户利益和精神，在产品交付客户使用后，我公司将以持续、有效的服务，保障我们的产品正常运转。为贯彻以上之精神，特制定此售后服务计划。
本计划所定义的服务目标是指我公司代理的产品交付客户使用后，在合同约定的保修期内和虽过保修期间已签定保修协议的产品。
一、期服务计划
第 一 月
第二月
第三月
第四月
第五月
第六月
第七月
第八月
第九月
第十月
第十一月
第十二月
第一周
第二周
第三周
第四周
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●
★
★
●表示电话回访，如有问题，立即组织技术人员赶赴现场，排除故障。
★表示各月第一个星期，技术人员观场检修、维护。
二、突发故障服务计划
公司的服务部门接到客户的维修电话，应立即填制《售后服务跟踪表》并及时组织技术人员对客户反映的情况进行分析，初步确定处理方案后。本市范围内的业务从接到电话至到做出服务反应不得超过2个小时，如不能解决的24小时内派维修人员赶赴现场，排除故障；外地业务委托当地的代J到商、经销商、办事处按计划执行。如遇到解决不了的技术问题，公司负责处理。如必须由公司派技术人员到现场解决，视路途远近1-3天内到达现场。
注：以上情况，如与客户有另行约定，按约定执行。
XX有限公司
照葫芦画瓢没错的