㈠ 醫療器械維修需要經營許可證嗎
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件,這種情況是是要辦理經營許可證的;如果沒有涉及到銷售一般情況是不要辦理的,可以打電話咨詢當地的葯監局;
㈡ 醫療器械維修工程師需要考什麼證書么
醫療器械檢測與維修資格證書--沒錯
需要學習什麼技能--主要是電子電路的內容
建議學計算機內應用就可掌握絕大容多數基礎知識
然後在工作中多動手,多在網上找些資料看看,目前醫療器械的維修資料大多是保密的,學好需要一個很長的過程
㈢ 如何考取醫療器械維修工程師證
醫療器械工程師
一、助理醫療器械工程師:
1、本科以上或同等學歷版學生;
2、大權專以上或同等學歷應屆畢業生並有相關實踐經驗者;
二、醫療器械工程師:
1、已通過助理醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷應屆畢業生;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者。
三、高級醫療器械工程師:
1、已通過醫療器械工程師資格認證者;
2、研究生以上或同等學歷並從事相關工作一年以上者;
3、本科以上或同等學歷並從事相關工作兩年以上者;
4、大專以上或同等學歷並從事相關工作三年以上者。
㈣ 醫療設備維修人員應具備的相關證書有哪些
您好,CAD中級證書 醫療器械檢測與維修資格證書
就這些夠了~
有了證書還是其次,最關鍵的是實際操作~!
加油額!
㈤ 醫療器械維修類的,考什麼證書
CAD中級證書 醫療器械檢測與維修資格證書
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㈥ 醫療器械需要什麼認證
一般的醫療器械如果只在國內生產銷售,只需要營業執照、生產許可證(一類產品除外)和產品注冊證,在申報產品注冊的過程中,葯監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核,會出具考核報告,其他的認證(如CE、FDA、ISO13485)都是自願的,但如果是國家CCC強制認證目錄上的產品,就必須通過CCC認證(比如X光機)。
㈦ 經營范圍中有 醫療器械維修需要許可證嗎
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件,這種情況是是要辦理經營許可證的;如果沒有涉及到銷售一般情況是不要辦理的,可以打電話咨詢當地的葯監局;
㈧ 第二類,第三類醫療器械的配件的銷售,維修,服務是否需要辦理《醫療器械經營許可證》
第二類、第三類醫療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫療器械經營許可證》。
1、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;
2、開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》;
3、無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年;
4、醫療器械的配件是一般是非醫療器械,如果配件也屬於醫療器械則需要辦理醫療器械經營許可證。如輪椅屬於醫療器械,但輪椅的輪子就不是醫療器械,銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫療器械經營許可證》;
5、但如果是組合式的醫療器械,如該醫療器械有多個不同的醫療器械組合而成,則某個配件也屬於另一種醫療器械,則需要辦理《醫療器械經營許可證》。
㈨ 醫療設備需要哪三證
《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及產品合格證明等資質。
納入大型醫用設備管理品目的大型醫用設備,應當具有衛生行政部門頒發的配置許可證。
一、醫療器械經營企業必須具備醫療器械經營許可證。
開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。
開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。
㈩ 醫療器械維修工程師都有什麼認證在哪裡可以報名考試
各個省份是不一樣的,要咨詢當地人力保障部門職稱評定辦公室。有的單位和工程師放在一起評。今年有些省份開設了臨床工程師認證考試,你可以試一試。