① 醫療器械維修需要經營許可證嗎
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件,這種情況是是要辦理經營許可證的;如果沒有涉及到銷售一般情況是不要辦理的,可以打電話咨詢當地的葯監局;
② 想咨詢下。怎樣注冊醫療設備維修公司,需要什麼資質和條件
你好,這要看你維修的醫療設備是屬於哪類的 一類的話是屬於普通設備,可以和普通的公司一樣操作,不需要資質,如果是特殊類的,需要辦理醫療器械許可證
③ 醫療器械企業需要哪些資質
企業法人營業執照
稅務登記信息
醫療器械生產企業許可證
醫療器械產品注冊證及製造認可表
另外就是銷售合同、對客戶的一些培訓、如果是無菌或植入類的醫療器械還要分銷商保存銷售記錄以保證能追溯到最終患者
④ 我想注冊一個設備維修公司不知道需要多少注冊資金和需要哪些手續
問工商部門的啊
⑤ 如何開一家醫療設備維修公司
自己辦理比較麻煩,太多繁文縟節,建議在當地尋找一家代辦理營業執照的代理公司,什麼特殊資質或特殊許可證他都會幫你搞定。最小注冊資金為3萬元。
⑥ 醫療器械公司的資質
您好,經營類:I類醫療器械辦理營業執照,II類醫療器械辦理經營備案,III類醫療器械辦理經營許可證,
1、根據《醫療器械監督管理條例》從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
2、從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
3、而經營一類醫療器械只需要成立公司營業執照經營范圍中有醫療器械銷售字樣即可,
辦理部分要求:
1、二三類辦理需要營業執照經營范圍中有醫療器械銷售字樣;
2、相適應面積的辦公場所、倉庫(區域劃分、設施);
3、質量負責人、質量管理員等(不同地區需要人員各有規定);
這些及其他材料可以通過當地政務服務網查詢(一般都有模板)或者電話聯系當地食品葯品監督管理局咨詢,
如果需要找專業機構編寫材料或者提供人員也可以聯系我咨詢
⑦ 請問注冊一家醫療器械維修公司需要哪些條件主要在哪個部門辦理具體是個怎樣的流程 (我以前主管我司一
注冊公司的步驟
1.辦理企業名稱核准
第一步:咨詢後領取並填寫《名稱(變更)預先核准申請書》、《投資人授權委託意見》,同時准備相關材料;
⑧ 醫療器械維修需要辦理《醫療器械經營企業許可證》嗎
能否具體點,如:你是企業還是個人
一般來說,《醫療器械經營企業許可證》是面對的是經營企業,而儀器的維修則是醫療器械生產企業的范圍。
如儀器出現故障是經由經營企業把問題轉向生產企業的,當然,經營企業有自己的售後服務人員也可以進行儀器的維修,前提是該人員有相關的證書和從業資格。
⑨ 醫療器械維修需要資質證書嗎
需要辦理 醫療器械經營許可證
如果你的生物試劑是指體外診斷試劑的話 還要辦理診斷試劑的經營許可證。