A. 我司要审核ISO9000， 请问工程部要审核哪些内容请知道的朋友帮忙告知谢谢！！！ 生技部要审核哪些内容
部门组织图 有专门文件夹管理，有确认，有目录，有版本更新和识别
部门职责 有专门文件夹
目标管理 （工作职责中要求管理的项目）
部门的管理计划及目标/实现目标的措施是什么? 年度分析与计划/月/周工作计划/要有批准
对本部门工作是否进行定期分析与总结. 年月周工作分析与总结
针对问题是否采取纠下措施,效果如何,是否进行持续改善. 针对分析做出的决策
文件整理 有文件夹总清单/文件与目录相符/有标识/有持续性
TS程序文件与实际作业是否相符 （参程序文件的要求）
培训(年度计划表/培训记录) 培训内容及资料记录，培训出勤记录记录，与计划相符/个人培训履历记录
APQP控制程序
是否有<P FMEA> （目录/确认/发行记录/版本更新）
是否有BOM管理及变更统计表. （目录/确认/发行记录/版本更新）
是否有ECN管理及统计表. （目录/确认/发行记录/版本更新）
新产品是否有<制造可行性评估表>,是否有记录. 按机型，形成文件，有批准
新产品是否有产品和过程特殊特性,是否有<特殊特性清单>. 有文件，与FMEA相符
新产品过程设计与开发用何种验证方法,哪些进行评审,结果如何. DVT记录，LPP记录，分析
特殊特性,FMEA,控制计划的制定与评审是否有多方论证来 参加人员，记录，过程方法
完成,是否进行了识别.
控制计划. （目录，确认，发行）
作业指导书 （目录，确认，发行）
过程流程图 （目录，确认，发行）
设备工装维护/保养
对工装如何管理,是否有《工装验收管理卡》,是否有记录. 卡中有履历记录
工装及设备清单/维修记录 有版本更新，有文件。
因管理不当损坏或遗失或工艺变更确实不再使用时,如何管理. 履历卡中有注明