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医疗器械产品售后服务制度

发布时间:2021-02-24 17:24:00

A. 法律规定家用医疗器械的售后服务保修期多长时间

目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。

B. 医疗器械管理制度

质量管理文件目录
------记录表
1首营企业首营品种审批表
2医疗器械专采购记录
3医疗器械经营企业培训属记录
4医疗器械经营企业年培训计划表
5医疗器械进货验收记录表
6医疗器械产品养护记录表
7库房温湿度记录表
8医疗器械出库复核记录表
9医疗器械质量跟踪记录表
10医疗器械不良事件报告表
11医疗器械不合格品记录表
12医疗器械效期产品管理记录表
13医疗器械用户投诉记录表
14医疗器械销售记录表
15医疗器械售后服务记录表
16企业员工花名册
17员工健康检查档案汇总表
18用户档案
19合同范本
20医疗器械退货记录表

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