A. 家用医疗器械家庭用医疗器械
广州凯康医疗电子科技有限公司位于广州市国家级经济技术开发区, 拥有独立自主研发能力及核心技术的高新科技企业，自成立以来一直致力于推广医疗保健，以客户需求为出发点，敏锐地把握时代需求的变化，积极地进行家用医疗器械治疗仪,激光治疗仪,高电位治疗仪,高电位治疗机系列产品的开发、生产，贴牌加工，销售到售后等一系列的专业工厂。
高电位治疗仪的作用原理和适应症
一、改善血清脂蛋白的构成
治疗和预防动脉粥样硬化 高电位治疗仪的显着疗效之一，就是极大的改善了血液中的胆固醇和甘油三脂，提高了高密度脂蛋白浓度。血液和体液中的电解质，在高强度多频电场的作用下，正负离子不断地快速移动和振荡，运动中磨擦，碰撞所形成的热效应，产生了巨大的能量消耗，由此所引起的生物学效应，作用于血液、血管壁、粥样硬化斑块内部，从多方面加快了粥样硬化斑块的分解、消退、转化吸收和排泄，并使损伤的血管表面得到很好的修复。
二、降低血液粘稠度
改善心脑血管的血液供应
高电位治疗仪，一方面极大的改善了血清脂蛋白构成，同时还极大的改善了血液和体液中的某些物理性状，如表面张力、粘度、离子溶解度、渗透压、PH值、酶活性等，两方面的共同作用，使血液流性质得到了极大改善，显着降低了高切和低切全血粘度；另一方面，高强度多频电场还使血液中红血球表面负电荷得到增加，致使其相间的静电斥力增加，聚集性减弱，血沉降低。由于降低了血液的粘稠度，使全身血液循环加快，所以可明显地改善心脑血管的血液供应，从而对治疗和预防高脂血症、冠心病、脑血管病和高血压病有着显着的疗效和重要意义。
三、调节血管张力
扩张血管，降低高血压
高电位治疗仪高强度多频电场和低能量交变磁场的电磁能量深入人体内，由此产生热效应、微振动效应和生物效应，这些效应的共同作用可明显改善血液和体液的微循环，使机体的生理生化反应加快，从而使全身的血管性能增强，弹性得到了逐步恢复，毛细血管和动脉血管得到有效扩张，使血液流动阻力减少，循环流畅，因此可有效降低高血压，使血压恢复正常。
四、促进血液循环
改善脑细胞功能
高电位治疗仪在降低高血压，改善血液循环的同时，还表现出对脑部供血的极大改善作用。仪器在身体内所产生的热量和微振动效应，使植物神经系统的功能得到了很好的调节，这两方面因素共同作用，极大地促进和加快了损伤的脑细胞自我修复过程。对神经系统的调节作用，还体现在可使大脑皮层的抑制兴奋恢复平衡；低能量交变磁场在体内所产生的生物电流，可表现出对于血凝块的软化和吸收，组织中的水肿，炎症进行消炎消肿、止痛等多种作用，这些特性，对脑梗塞及后遗症、脑外伤综合症、植物神经功能紊乱等多种病症的康复和治疗有着很好的疗效。
五、细胞的活性促进作用
在细胞的内外，充满了离子，外侧是正离子多，内侧是负离子多。这些离子与细胞的新陈代谢活动有着密切的关系。将这些离子的作用称为"生物活动单位"。例如心脏细胞的活动电位可以通过心电图得以体现。细胞从静止状态向活动状态进行移动时，正离子和负离子就会进行不停地交换活动。这种状态称为离极化。主要是负离子所起到的作用。所以说细胞的活性化和负离子有密切的关系。 高电位治疗仪通过增加Na离子和Ca离子，可以消除精神上压力，使所产生的酸度得以中和。它的作用，使负离子和氢氧离子（OH）ˉ 的浓度增高。氢氧离子（OH）ˉ 的浓度增高，就意味着变成碱性。不用费力地锻炼身体而能够使血液变成弱碱性，从而因为精神上的压力而忧心忡忡的每一天，都会变得越来越充实和舒适。
六、镇痛作用
特别是在低气压，寒冷的天气里，慢性类风湿性关节炎的患者，就会因为手足、膝盖、肩部和腰部的疼痛，而奔波于家庭和医院之间，这是由于大气中充满正离子的缘故。通过沐浴负离子来改善细胞离子的平衡状态后，疼痛就会得到消除。
七、强化免疫作用
（肝肠免疫作用） 人体免疫的中心是肝部和肠部，现代人的肝肠功能渐渐地变低。通过负离子的作用，可以强化肝肠免疫作用，从而实现健康生活。
八、消炎效果
当负离子产生作用时，血液内钾离子镁离子会移至细胞内。此刻可将细胞内残留的老废物及多余的水份排泄到血液中，细胞膜内的物质代谢就活跃起来。血液中聚集的钾离子，含发痛物质（痛素）移到细胞，则可止痛，因此会出现显着的消炎效果，促进伤痛恢复。
九、自律神经失调的正常化
自律神经分为交感神经与副交感神经，前者是掌控白天活动的消费神经，相对的，后者是使身体放松，提高内脏功能的夜间神经。现代人因美食，酸性食物摄入过多及运动不足而使血液呈酸性化，容易疲劳，呈酸性体质，易倍感压力。如此恶性循环下去血液更加酸性化，身心越来越失调，若施加负离子，可将感受（刺激）转换为电气能源（神经脉动）而传至脑中枢的情报系统，从而使自律神经得到调整。 置身于现代社会压力中，所有的事物都直接冲击脑中枢，特别是自律神经系统的失调，交感、副交感神经系统平衡紊乱，更容易受到精神、肉体上的障碍，而负电离子则可使形势逆转，使神经细胞膜电位快速正常化，血液转为弱碱性，切断了恶性循环，恢复身心的健康。
十、促进三磷酸腺苷（ATP）合成
三磷酸腺苷（ATP）几乎是生物组织细胞能够直接利用的唯一资源，在糖、脂类及蛋白质等物质氧化分解中释放出的能量，相当大的一部分能使ADP磷酸转化成为ATP,从而把能量直接保存在ATP分子内。ATP为一游离核苷酸，由腺嘌呤、核糖和三分子磷酸构成，是由细胞内ATP的酵素合成，无法由外界供应，人体内ATP合成终止，人便会立即残废。ATP的功能之一是促进细胞内外离子平衡，可使细胞内多余的钠离子、钙离子移至血液中，这两种离子称为碱性离子，因此，可使血液呈弱碱性。相反的，又能使血液中的钾离子、镁离子加到细胞内，故能调节细胞内外离子平衡。血液一旦酸化后，胆固醇代谢就会异常，并粘在血管壁上，导致动脉硬化，这是一般常识。
十一、促进消化、消除便秘
如何促进消化系统正常呢？因为细胞ATP酶之合成在腺粒体，而身体中腺粒体：1、在肝最多：使用高电位治疗仪一、二星期后会很喜欢睡觉，肝酶增强，解毒功能也增强，自然排毒系统启动青春痘等皆为正常，但一小段时间后即终止（正常）了。2、在肌肉细胞处：会增强肌肉之细胞，较瘦的人会增加适当体重，该丰满的地方也会丰满即此理。3、在神经系统的地方：神经系统正常，自然血液畅通，也就不会脑神经衰弱或神经痛。另外，高电位治疗仪通过促进消化系统正常化、改善消化道功能、增强胃肠蠕动，达到恢复结肠畅通、消除便秘的效果。
十二、塑身美容
为何会有塑身效果呢？因为高电位治疗仪系采用高压负离子输入，再加上高频振动，二种功能共同作用会使全身皮下组织提高2°C，根据医学研究，每升高皮下组织温度1°C，身体之细胞的新陈代谢率约增加13%，增高2°C就增加26%，（以2°C最适宜，增加太高身体会受不了，故发烧的人不宜使用）。故新陈代谢增高约1/4强，多余的脂肪被分解掉，瘦的人所增加细胞在肌肉，故不会虚胖，则该瘦的瘦，该胖的胖。当然细胞活化后，皮肤自然漂亮（老人斑皆可消除），所以说有塑身美容的效果。很多的病患如：洗肾者、黑脸、尿酸、牙周病、心脏病、乳癌者，都在1-2个月当中获得极大的改善。
高电位治疗仪的产品功能特点
一:高电位功能
将交流电经尖端高科技处理后，形成交流高压交变电场。将人体置于该电场当中，通过电场负荷对人体产生作用。在交变电场的作用下，人体各个部位产生及其细微的振动，各组织器官的不平衡得到充分调整，各细胞产生与电场周期相适应的配向运动，细胞间的凝聚力趋炎附势缓和，细胞见外液体，主要是体液中的矿物质离子（钾、钠、磷、镁、钙离子等），按照正常值重新分配（离子效果）。
1、平衡血压，调节血压.降低血脂、血粘、净化血液，促进血液循环，使血液PH值保持弱碱性;使人体体表及周围大气产生离子化现象；
2、促进体液电解质代谢，调节体液钾、钠、磷、镁、氯、钙离子按正常值健分布；
3、增加体液钙离子含量，增强体液PH值缓行机能；
4、使人体体表及周围大气产生离子化现象；
5、调节视神经疲劳，增强神经传导机能；
6、活化细胞，调节细胞内外钾、钠、氯离子按浓差梯度分布，增强细胞膜通透性； 7、激活新陈代谢，加速脂肪分解；
8、调节交感神经，副交感神经平衡；
9、促进骨折愈合，减少骨钙流失；
10、消除疲劳、乏力、肩酸症状；
11、促进肠胃蠕动，增强肠胃排空机能、通便利尿；
12、赋于下丘脑新的活力，调节内分泌紊乱；
13、消除异常脑电波、脑滋的发生，改善睡眠环境，提高睡眠质量，消除头痛、头晕症状。
二:负电位功能
将交流电经尖端高科技处理后，形成负高压静电场，使人体产生静电感应和极化作用，全方位补充人体产生静电感应和极化作用，全方位补充人体静态休息能量.负高压静电场打破体内原有的电荷分布状态，并重新分配。各组织成分：水、电解质、胶体分子等，因电荷的改变在组织、细胞间泳动，产生一系列生物物理、化学变化，促进组织、器官的生理功能、病理状态发生一定改变，进而增强机体调节功能、适应功能、营养功能、免疫功能和代谢功能。
1、补充人体负离子，增强人体生物电能；
2、修复细胞膜病理电位，使细胞保持极化状态；
3、兴奋副交感神经，调节植物神经紊乱；
4、活化丙种球蛋白，增强机体免疫力，提高人体自然治俞力；
5、消除血管痉挛，抑制交感神经素分泌，激活血管间VICC生物闭合电路，降低血压 6、消炎、镇痛、镇静、安眠、促进伤口愈合，消除皮肤过敏、骚痒症状，使肌肤拥有光泽，富有弹性；
7、释放电子，消减自由基；
8、促使ATP合成，活化细胞及酵素机能，激活各种酶活性，加速碳水化合物、蛋白质、脂肪等物质的分解及新陈代谢，促进氧化还原作用；
9、减轻肝脏负担，活化肠胃细胞，加速老、废、酸、毒等废物分解排泄；
10、调节人体生物场平衡，消除其被物理磁场“磁化”状态；
11、增强血液氧化还原反应，维持血液酸碱平衡，改善酸性体质于弱碱性（PH值在7.35至7.45之间）；
12、改善肺换气功能，增强气管纤毛摆次数和粘膜分泌功能，有利于粘液排出，增加肺活量。
三:低电位功能
将交流电经高科技处理后，形成负低压静电场，通过静电浸浴对全身产生作用。
1、调节大脑皮质，植物神经系统及内分泌系统功能；
2、消除压力及体力劳动和脑力劳动引起起的过度疲劳，提高工作效率；
3、增强记忆，改善睡眠，消除头痛、头晕症状；
4、双向调节血压，降低血粘度，加速血糖分解；
5、增强机体反应能力，应答能力及环境适应力；
6、调节血清蛋白A/G（清蛋白、球蛋白）的比例，血清中钠、钙及丙种球蛋白含量增加，钾、镁、磷及白蛋白含量减少。
四:中频场能功能
运用尖端科技，用人工制造的方式，将高速振动频率的中周波作用与人体，波动扩散至人体周围产生稳定的交流高压负电性中频电场，这种稳定的电位能集中于全身，使人体牲能（热能、电能、机械能、化学能等）保持平衡，呈现旺盛状态，全方位补充人体动态的运动能量.中频电场方向每秒发生72000次改变，全身细胞每秒种就会产生72000次振动。
1、减肥,加速脂肪分解，塑身美容。
2、通经活络，活血化淤；
3、体内产生温热效应，促进血液循环，改善微循环；
4、增加气血，消除疲劳，乏力等亚健康状态；
高电位治疗仪适应症
失眠，神经衰弱，肠胃不调，食欲不振，便秘，痔疮，皮肤瘙痒，风湿性疾病、关节炎，颈椎病，腰腿痛，跌打损伤，软组织损伤，骨伤，脑晕耳鸣，前列腺肥大，贫血，高血压，高血脂，糖尿病，脑震荡后遗症，各种缺血性疾病、更年期综合症，恢复疲劳等。
高电位治疗仪禁忌症
携带心脏起搏器者，心肺功能严重衰竭者，肾功能严重衰竭者，恶性肿瘤发作期，急性传感病发作期，各种出血性疾病，高热性疾病，妇女妊娠期，心脏病手术后恢复期。
B. 营业执照经营范围是家用小电器,卖的是医疗器械是违法行为吗非常谢谢！
当然是违法的，来你说的这种情况属源于：未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动。根据《条例》处罚如下：由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
规定经营二类的要备案，三类的要许可，一类的话开放，什么都不用。
C. 家用制氧机属于医疗器械吗
属于医疗器械,要不您去顺义区医院南200的康复之家看看啊，那就有，而且很全的，质量也比较有保障的，他们是家连锁店，而且还可以给您送货
D. 家用医疗器械的应用前景好吗
前景不错，参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》显示，家用医疗器械主要包括家用治仪、家用检测器械、再到家用医疗电器的发展趋势，这与电脑发展很相似--开始是机构用大型电脑，后来家用的个人电脑逐渐真多，现在电脑已经成为了一种普通的新型家电。
在整个医疗器械产业中家庭用途的医疗设备已经越来越被行业所重视，由于公共医疗资源的有限性自我治疗成为一种新型的医疗发展趋势，而在自我治疗发展过程中家用医疗设备必然要担任和药品同等的地位，患者对家用医疗设备的要求同样也越来越高，比如人口老龄化所带来的监护型家用医疗设备市场是非常巨大的，但是这部分市场也要注意到家用型特点，小型，方便，和低廉等特点是家用医疗设备未来发展应该注重的。
前瞻产业研究院预测，21 世纪前 10 年发展的产品，家庭医疗器械也被排在第一位。在西方，家庭医疗器械已占到整个医疗器械产值的 40％，而专家断定不出 10 年，家庭医疗器械这一比例至少要倒过来。在中国，由于公费医疗(社会统筹)覆盖小、水平低，家庭自费比重高，如何自我治疗、自我保持健康更今人关心，家庭医疗器械更是市场巨大，因此医疗器械将更快地变成与家用电脑一样的新型大众家电。
E. 家用医疗器械有哪些种类
医疗器械分为3类，分别是“I, II, III”类.
I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：
B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超、电子血压计等。
BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型：直接应用于心脏的设备。如：心电图机、心电监护仪。
F. 文化传播公司能销售家用电器和医疗器械吗
DC趸畅咨询：家用电器不知道，但是如果你想销售医疗器械，I类医疗器械的话，只要营业执照上有经营范围就可以，如果是二三类的话，必须到食药监申请备案或者许可。
G. 家庭常用医疗器械有哪些 家用医疗
我觉得家里有老人的，常备一个血压计挺有必要的，老人上了年纪多多少少都有一点血压高，经常测测可以及时监控。我给我妈买了一个海 尔的 血压计，是有数据记忆的，能检测一段时间的血压情况，我觉得挺不错。
H. 您好，想向您咨询歌问题，家用的制氧机是不是属于医疗器械我妈妈和老年人一起听课，买了台制氧机
制氧机属于2类医疗器械，如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号，是非正规产品。
正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的，例如下面这个制氧机：
注册号 粤械注准20152540058
产品名称 医用制氧机
生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司
产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气，其中YYT-2用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。