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醫療器械維修都問哪些內容

發布時間:2022-08-31 04:14:45

㈠ 去哪裡學習醫療器械維修

如果可以的話你可以停薪留職去沿海某個醫療器械私企去打工,因為私企一般都代理很多個醫療設備,這樣下來2年你就可以掌握很多醫療器械的維修了。要麼就去廣東多得醫療器械公司去上班,他們是什麼醫療設備都維修的

㈡ 醫療器械生產許可證申辦現場檢查會問些什麼問題

檢查企業質量管理制度文件(主要包括:崗位職責;培訓及考核制度;供貨企業審核管理制度;購銷管理制度;驗收、保管及出庫復核管理制度;記錄和憑證的管理制度;效期管理制度;不合格產品和退貨產品的管理制度;質量跟蹤和不良事件報告制度;事故和投訴處理管理制度;售後管理制度;文件、資料、記錄管理制度。檢查收集醫療器械法規和相關工作文件、專業等資料
提問企業負責人醫療器械管理法規、專業知識
核對企業負責人學歷原件
提問質量管理人員有關質量管理職能規定(如出現質量異常時,如何處理)
檢查企業質量管理機構設置情況

核對質量管理人員身份有效性、職稱原件、學歷、詢問工作經歷
提問質量管理人員,質量管理制度包括的內容
檢查質量管理人員已備案的用工合同(包括本企業的社保繳費證明)
檢查企業是否有與經營規模、產品范圍相適應的專業技術人員
檢查專業技術人員已備案的用工合同(包括本企業的社保繳費證明)
檢查經營人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查驗收人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查維修人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查倉儲管理人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查企業負責人員上崗培訓記錄
檢查質量管理人員的培訓記錄
檢查銷售負責人員的培訓記錄
檢查專業技術人員的培訓記錄
檢查企業質管人員及專業技術人員每年的體檢報告
核對辦公場所權屬、大小、狀態
核對倉庫權屬、庫區內外衛生環境
檢查庫內適應性、獨立性

檢查倉庫設施設備或裝置
檢查倉庫消防安全設施
檢查庫內分區情況

㈢ 醫療器械保養有哪些

清洗後的器械應進行如下檢查和保養:應採用目測或使用帶光源放大鏡對乾燥後的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔,無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑;功能完好,無損毀。
可定期使用清洗測試物檢查和評價器械清洗質量。通過對殘留蛋白質、血紅蛋白、生物負載的檢測來評估清洗的效果,清洗測試物和方法應具有快速、靈敏、精確、穩定、簡便、可重復以及干擾物質影響少等特點。 清洗質量不合格的器械、器具和物品,應重新處理;有鎊跡,應除鎊;器械功能損毀或鎊蝕嚴重,應及時維修或報廢。
帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。

㈣ 醫療器械維修需要什麼手續

一、正面分析
醫療器械維修如果有涉及到銷售醫療器械的配件,這種情況是是要辦理經營許可證的。沒有涉及到銷售一般情況是不需要手續的,可以打電話咨詢當地的葯監局。
二、分析詳情
醫療器械是前置審批,只要是經營醫療器械就需要醫療器械經營許可證,這個可以到當地的食品葯品監督管理局咨詢,也可以在網站上辦理申請醫療器械經營許可申請。並按要求提交材料。不過按葯監局的要求經營醫療器械得有相關專業的質量管理員,得又符合規定的倉庫。所以個體工商照是否可以申請最好提前咨詢當地葯監部門。
三、醫療器械生產許可證需具備的條件;
1、有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
2、有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
3、有保證醫療器械質量的管理制度;
4、有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;
5、符合產品研製、生產工藝文件規定的要求;
6、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書,已按照有關規定取得企業工商登記;
7、已按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立醫療器械生產質量管理體系;
8、辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求。

㈤ 簡述醫療器械維修人員需具備哪些方面的素質和知識

一、專業知識和實際操作能力。這是從事這方面工作的基礎。
(1)電工基礎、電子線路、醫學檢驗學、光學和機械基礎等基礎知識。

(2)醫用檢驗儀器的原理。

(3)微型電子計算機技術。

(4)電子儀器設備可靠性知識。

(5)電子儀器設備的結構設計知識。

(6)計量測試方面的知識。

(7)一定的外語知識。
二、積極進取精神和競爭意識。不斷提高自身業務水平,完善知識架構。

三、職業道德。良好的職業道德,是從業人員應該履行的義務,也是其應具有的根本素質和基本道德准則,能形成對工作的事業心,並且提高醫院
四、吃苦耐勞、踏實認真。在崗位上努力奮斗,並不斷充實自身知識儲備,在平時工作中積累實踐經驗。
五、責任感和奉獻精神。對患者的安全負責,投入本職工作中去。
六、敏銳力、觀察力。及時發現醫療設備存在的問題。
七、細心謹慎。及時對設備進行檢修,排除安全隱患,保證患者生命安全。
八、團隊合作精神,保持工作中與同事的團結精神,提高工作效率。

(寫不到十點了,差不多就這樣,要點提煉出來就可以了)

㈥ 醫療器械經營企業許可證檢查時詢問什麼

按照驗收標准逐條檢查,對於其中的星號項是要詢問的。你的經營面積、人員情況、設備設施情況、房屋租賃合同、一些管理規定是否齊全等等。
如果不清楚,可以到葯監局的網站上或者網路文庫里下載一份《醫療器械經營企業許可證驗收標准》,按照上面的准備就行了。

㈦ 昆明醫療器械二類現場檢查會問什麼問題

設計開發、生產、檢驗

㈧ 醫療器械售後服務人員出差常備的工具,配件及維修手冊

看看你是怎樣復的機器制,如果屬於小型點兒的像多參監護儀,胎兒監護儀,心電圖機等的話要維修最基本的就肯定要螺絲刀,烙鐵和萬用表啦;像CT啊,DR啊,呼吸機等一般電路不容易出問題,但這些比較容易出現機械性的問題,所以這些工具就比較多了,比如扳手類的;還有看看你是自己的公司產品還是其他公司的產品,要是自家的產品,電路圖你總少不了吧,等等等等,僅供參考,因為我也是修醫療器械的。

㈨ 醫療設備安裝與維護專業具體做哪些工作

可在醫院等相關醫療機構從事醫療設備規劃購置、維修保養、技術管理等工作;亦可在醫療器械生產及經營等企業從事銷售、維修服務、產品開發、裝配測試、質量控制等工作。

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