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義齒售後服務

發布時間:2022-05-31 01:18:31

❶ 老人裝全口義齒,純鈦托架,鋼塑假牙,收費2萬多,醫生說不要發票可以優惠15%,請問不開發票啥意思

你說老人裝一個口腔,裡面全部的假牙,然後是純鈦合金的托架鋼塑假牙,對方收費兩萬多塊錢,醫生說不要發票可以優惠15%,請問不開發票是什麼意思?不開發票就是並沒有交稅,不過如果不開商票的話,如發生了什麼問題,很難得到對方的保障的,我覺得如果可以的話,還是開發票比較好,如果你對他沒有什麼信任的話,我覺得還是開發票吧,如果你對他非常熟悉,他是你的親戚朋友,或者是比較非常信任的人,這個不開發票是沒有問題的,因為開了發票就要向國家繳納稅收,如果你家庭環境非常困難的話,我覺得可以考慮,不過非常不建議,因為偷稅漏稅是雙方都有責任的行為吧!

❷ 假牙在哪裡鑲的只能在哪裡修嗎

你如果是在之前那個地方給你修牙的那個地方,保修期沒過的話,他會給你免費在維修,但是如果過了的話你就可以在找別人家給你修牙也可以的。

❸ 15年定製式固定義齒醫療器械產品說明書範本

說明書其實沒什麼範本的。說明書及標簽管理規定《醫療器械說明書和標簽管理規定》:
第十條醫療器械說明書一般應當包括以下內容:
(一)產品名稱、型號、規格;
(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售後服務單位,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
(三)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委託生產的還應當標注受託企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
(四)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
(五)產品技術要求的編號;
(六)產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
(七)禁忌症、注意事項、警示以及提示的內容;
(八)安裝和使用說明或者圖示,由消費者個人自行使用的醫療器械還應當具有安全使用的特別說明;
(九)產品維護和保養方法,特殊儲存、運輸條件、方法;
(十)生產日期,使用期限或者失效日期;
(十一)配件清單,包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;
(十二)醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;
(十三)說明書的編制或者修訂日期;
(十四)其他應當標注的內容。
第十一條醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括:
(一)產品使用的對象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(三)產品在正確使用過程中出現意外時,對操作者、使用者的保護措施以及應當採取的應急和糾正措施;
(四)必要的監測、評估、控制手段;
(五)一次性使用產品應當註明「一次性使用」字樣或者符號,已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;
(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時,應當註明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項;
(七)在使用過程中,與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危害;
(八)產品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料;
(九)醫療器械廢棄處理時應當注意的事項,產品使用後需要處理的,應當註明相應的處理方法;
(十)根據產品特性,應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
第十二條重復使用的醫療器械應當在說明書中明確重復使用的處理過程,包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復使用的次數或者其他限制。
第十三條醫療器械標簽一般應當包括以下內容:
(一)產品名稱、型號、規格;
(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式,進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
(三)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;
(四)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號,委託生產的還應當標注受託企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
(五)生產日期,使用期限或者失效日期;
(六)電源連接條件、輸入功率;
(七)根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;
(八)必要的警示、注意事項;
(九)特殊儲存、操作條件或者說明;
(十)使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;
(十一)帶放射或者輻射的醫療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。
醫療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的,至少應當標注產品名稱、型號、規格、生產日期和使用期限或者失效日期,並在標簽中明確「其他內容詳見說明書」。
第十四條醫療器械說明書和標簽不得有下列內容:
(一)含有「療效最佳」、「保證治癒」、「包治」、「根治」、「即刻見效」、「完全無毒副作用」等表示功效的斷言或者保證的;
(二)含有「最高技術」、「最科學」、「最先進」、「最佳」等絕對化語言和表示的;
(三)說明治癒率或者有效率的;
(四)與其他企業產品的功效和安全性相比較的;
(五)含有「保險公司保險」、「無效退款」等承諾性語言的;
(六)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
(七)含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、誇大、誤導性的內容;
(八)法律、法規規定禁止的其他內容。

❹ 求告知去年年底做的鈷鉻合金烤瓷牙今天假牙脫落了,上面也有一小塊崩瓷了,當時花了兩千塊這還沒到半年就

你去醫院找幫你做假牙的醫生,告訴他你的假牙壞了,假牙都有售後服務的,在保質期內應該是免費修復,具體的你只有去問一下醫生,看他怎麼處理。

❺ 作為一個義齒的業務員需要知道哪些知識

基本的口腔專業知識,義齒加工也得懂一些,義齒業務員,畢竟是要連接義齒廠和醫院診所的,兩邊都要懂,但最主要的,還是要有客戶資源才能得混。

❻ 義齒加工廠的申請書怎麼寫

國內注冊二類、三類醫療器械所需文件
(一)境內醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:
包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內;
(三)產品技術報告:
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容;
(四)安全風險分析報告:
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施;
(五)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明;
(六)產品性能自測報告:
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測項目;
(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:
需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應當提供相應的說明文件;
(八)醫療器械臨床試驗資料;
(九)醫療器械說明書;
(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件——根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告:
1、省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告;
2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書;
3、國家已經實施生產實施細則的,提交實施細則檢查驗收報告;
(十一)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。
國內二類、三類產品換證所需文件
境內生產第二類、第三類醫療器械重新注冊時,應提交如下材料:
1.醫療器械生產企業資格證明。
2.原准產注冊證復印件。
3.國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品准產注冊型式檢測報告。
4.企業質量體系考核(認證)的有效證明文件。
5.注冊產品標准及編制說明。
6.產品質量跟蹤報告。
7.所提交材料真實性的自我保證聲明。
未獲得境外醫療器械上市許可的第二類、第三類境外
醫療器械首次注冊申請材料要求
(一)境外醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明;
(三)產品技術報告:
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容;
(四)安全風險分析報告:
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應當的防範措施。
(五)適用的產品標准及說明:
採用中國國家標准、行業標准作為適用的產品標準的,應當提交所採納的中國國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業或其在中國的代表處簽章或者生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應當註明「產品質量由生產企業負責」。
生產企業應當提供所申請產品符合中國國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明;
(六)產品性能自測報告:
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准和行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測項目。
(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:
需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應當提供相應的說明文件。
(八)醫療器械臨床試驗資料(具體提交方式見本辦法附件12);
(九)醫療器械說明書(應當由生產企業或其在中國的代表處簽章);
(十)產品生產質量體系考核(認證)有效證明文件:
應當提交國家食品葯品監督管理局對申請注冊的醫療器械的生產質量體系考核報告。
(十一)生產企業在中國指定代理人的委託書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明:
代理人的承諾書所承諾的內容應當與生產企業委託書中委託的事宜一致。代理人還應當在承諾書中承諾負責報告醫療器械不良事件,並負責與(食品)葯品監督管理部門聯系;
(十二)在中國指定售後服務機構的委託書、受委託機構的承諾書及資格證明文件:
售後服務委託書應當由生產企業出具,委託書應當載明產品的名稱,多層委託時,每層委託機構均須提供生產企業的認可文件。
售後服務機構的承諾書所承諾的內容應當與委託書中委託的事宜一致。
售後服務機構的資格證明文件為營業執照(其經營范圍應當有相應的技術服務項目)或者生產企業在華機構的登記證明;
(十三)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當由生產企業或其在中國的代表處出具,聲明中應當列出提交材料的清單,並包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應當有中文本。本附件第(二)項證明文件可以是復印件,但須經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證;除本辦法另有規定外,本附件其他文件應當提交由生產企業或其在中國的辦事處或者代表處簽章的原件。

❼ 如何開辦口腔義齒加工廠,需要辦理哪些手續

你也太KM了吧?這么專業的東西也不給分哪個頂你?
本人是醫療器械注冊專員,對於你這種只採不供的BS

義齒注冊所需的文件及材料

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發布:2005-5-24 11:12:00 人氣:62060
關鍵詞: 注冊 醫療器械

國內注冊二類、三類醫療器械所需文件

(一)境內醫療器械注冊申請表;

(二)醫療器械生產企業資格證明:
包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內;

(三)產品技術報告:
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容;

(四)安全風險分析報告:
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施;

(五)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明;

(六)產品性能自測報告:
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測項目;

(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:
需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應當提供相應的說明文件;

(八)醫療器械臨床試驗資料;
(九)醫療器械說明書;
(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件——根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告:
1、省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告;
2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書;
3、國家已經實施生產實施細則的,提交實施細則檢查驗收報告;

(十一)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

國內二類、三類產品換證所需文件

境內生產第二類、第三類醫療器械重新注冊時,應提交如下材料:

1.醫療器械生產企業資格證明。

2.原准產注冊證復印件。

3.國家葯品監督管理局認可的醫療器械質量檢測機構近一年內出具的產品准產注冊型式檢測報告。

4.企業質量體系考核(認證)的有效證明文件。

5.注冊產品標准及編制說明。

6.產品質量跟蹤報告。

7.所提交材料真實性的自我保證聲明。

未獲得境外醫療器械上市許可的第二類、第三類境外
醫療器械首次注冊申請材料要求

(一)境外醫療器械注冊申請表;

(二)醫療器械生產企業資格證明;

(三)產品技術報告:
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容;

(四)安全風險分析報告:
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應當的防範措施。

(五)適用的產品標准及說明:
採用中國國家標准、行業標准作為適用的產品標準的,應當提交所採納的中國國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業或其在中國的代表處簽章或者生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應當註明「產品質量由生產企業負責」。
生產企業應當提供所申請產品符合中國國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明;

(六)產品性能自測報告:
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准和行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測項目。

(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:
需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應當提供相應的說明文件。

(八)醫療器械臨床試驗資料(具體提交方式見本辦法附件12);

(九)醫療器械說明書(應當由生產企業或其在中國的代表處簽章);

(十)產品生產質量體系考核(認證)有效證明文件:
應當提交國家食品葯品監督管理局對申請注冊的醫療器械的生產質量體系考核報告。

(十一)生產企業在中國指定代理人的委託書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明:
代理人的承諾書所承諾的內容應當與生產企業委託書中委託的事宜一致。代理人還應當在承諾書中承諾負責報告醫療器械不良事件,並負責與(食品)葯品監督管理部門聯系;

(十二)在中國指定售後服務機構的委託書、受委託機構的承諾書及資格證明文件:
售後服務委託書應當由生產企業出具,委託書應當載明產品的名稱,多層委託時,每層委託機構均須提供生產企業的認可文件。
售後服務機構的承諾書所承諾的內容應當與委託書中委託的事宜一致。
售後服務機構的資格證明文件為營業執照(其經營范圍應當有相應的技術服務項目)或者生產企業在華機構的登記證明;

(十三)所提交材料真實性的自我保證聲明:
應當由生產企業或其在中國的代表處出具,聲明中應當列出提交材料的清單,並包括對承擔法律責任的承諾。
以上各項文件均應當有中文本。本附件第(二)項證明文件可以是復印件,但須經原出證機關簽章或者經當地公證機構公證;除本辦法另有規定外,本附件其他文件應當提交由生產企業或其在中國的辦事處或者代表處簽章的原件。

❽ 活動假牙是不是已經過時了啊

沒有過時啊,很多情況下只能鑲活動假牙。很多中老年人會因口腔內缺失牙齒而到醫院鑲牙,醫生會根據患者的具體情況建議患者鑲活動假牙或固定假牙。

(8)義齒售後服務擴展閱讀

戴活動假牙的注意事項

剛開始戴活動假牙,會出現口水多、說話不清楚、固位不好、惡心等情況,這是常有的現象,經過一段時間適應和醫生調節後,上述現象會逐漸消失。

牙齒缺失後,有的老年人由於長期戴不合適的假牙或從未鑲過假牙,形成不正確的咬合關系,以致影響假牙的固位及咀嚼功能。因此戴假牙後,要多練慣用後牙咬東西,來糾正不良的咬合習慣。

❾ 義齒銷售需要掌握哪些方面的知識

1/了解本品牌義齒加工廠的情況 人員 設備 公司規模 本公司主要產品使用材料及來源 人員的學歷職稱。之後在了解業界最好的廠子。對客戶銷售時就按業界最好的廠子吹。
2、對義齒的生產流程及簡單細節了解。返工率和一次就位率是個硬指標。保修期、是否能退貨,產品包裝如何也很重要。
3、簡單的口腔知識。牙位等簡單的技工名詞要懂,最好到廠里學習1周基本都明白了。
4、對目標市場的情況了解。價位、交付時間、返工率、是否能退貨、退貨條件、本區域的主打品牌TOP 1-5 ,他們的優勢、你的優勢做個swot 分析。
5、建立目標市場的社會關系,現在的中國這個最重要。沒關系就沒有一切。
6、樣板工程。找當地的三甲醫院做,這樣很容易在當地介紹有說服力。
做義齒銷售 主要靠的是:1、社會關系(有關系什麼都不重要,中國現狀)2、好的品牌(業界認可、從眾心理)3、辛苦找客戶:沒關系、沒品牌 只能靠嘴巴忽悠吧。拼爹時代的來臨。沒好爹就只能辛苦自己了。要是好吃懶做,就別做這行了。做銷售的就是個累字。再遇到不好的醫生,有理你都說不出。
7/銷售義齒售後問題是個大問題:如果廠子對返修條件要求很苛刻。我建議你必須到廠里學習一下,而且要有三寸不爛之舌,腦袋夠靈活。
8、資金風險:由於銷售義齒是賒銷,基本都是月結,所以一定要看準人,有些診所干幾個月就沒人了,你錢都收不到。缺德的牙醫到處都有,學歷越低的素質越差,記住要選高端品牌,面對高端客戶,問題就少多了。經常能遇到中專和大專畢業有幾年經驗就能當牙醫的,這樣的醫生給你活,你直接就婉拒吧。他們是新手往往返工率比正常的高一倍,做的都是簡單的低擋的活,利潤低。
義齒這東西讓醫生說得好壞差萬里,在技工看來好壞就看工資高低多少。其實義齒好壞差別不太大,但價格差很大。只要用的材料正規就不會造成什麼不良影響。
義齒這東西好處是量大 利厚。不好的地方就是有售後,義齒的返修問題多數來自醫生,有的廠家很不客氣拒收,有的廠家有時候能容忍。

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