A. 法律規定家用醫療器械的售後服務保修期多長時間
目前至少醫療器械法規沒有規定。醫療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業一般規定為一年。無菌產品無菌有效期為2年。試劑類幾個月到1年的都有。
B. 醫療器械管理制度
質量管理文件目錄
------記錄表
1首營企業首營品種審批表
2醫療器械專采購記錄
3醫療器械經營企業培訓屬記錄
4醫療器械經營企業年培訓計劃表
5醫療器械進貨驗收記錄表
6醫療器械產品養護記錄表
7庫房溫濕度記錄表
8醫療器械出庫復核記錄表
9醫療器械質量跟蹤記錄表
10醫療器械不良事件報告表
11醫療器械不合格品記錄表
12醫療器械效期產品管理記錄表
13醫療器械用戶投訴記錄表
14醫療器械銷售記錄表
15醫療器械售後服務記錄表
16企業員工花名冊
17員工健康檢查檔案匯總表
18用戶檔案
19合同範本
20醫療器械退貨記錄表