二類售後人員學歷有什麼要求

❶ 二類醫療器械經營需要哪些條件

一類和二類醫療器械經營許可證。
申報條件
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，
質量管理人
員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱；
②企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
③企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，
包括具有符合醫療器械產品特性要求的
儲存設施、設備；
④企業應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤
制度和不良事件的報告制度等；
⑤企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，
或者約定由第三
方提供技術支持；
⑥擬經營植入（介入）類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術
人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的
衛生技術人員。
⑦企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低於80%。
2）開辦第二類醫療器械經營企業許可證變更
①申請變更的醫療器械經營企業未被葯監部門立案調查；
申請變更的醫療器械經營企業雖被葯監系統立案調查，但已結案的；或者已履行處罰的；
③企業名稱、法定代表人等登記事項變更，應當在工商部門核准後30日內提出申請。材料明細
1）開辦第二類醫療器械經營企業許可
①已填制的《醫療器械經營企業許可證申請表》
②工商行政管理部門核發的《企業名稱預先核准通知書》或《營業執照》
（復印件）；提供《企
業名稱預先核准通知書》的還需提供《企業名稱預先登記申請書》（復印件）；
③擬辦企業根據
《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》
的自查情況及法定代表人或負責人簽署的意見；
④擬辦企業法定代表人及企業負責人的身份證（復印件）以及有關人事任免決定文件（復印件）；
⑤擬辦企業組織結構圖、職能及員工名冊；
⑥擬辦企業負責人、
質量管理機構負責人或質量管理人員及主要專業技術人員的學歷或職稱證件（復印件）、身份證（復印件），個人簡歷與專職專崗本人承諾書；要求：
Ⅰ企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解有關醫療器械監督管理的法規、規章。
Ⅱ質量管理機構負責人或專職質量管理人員：
擬經營二類產品的，
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相
關專業中專以上學歷或初級以上職稱；
擬經營三類產品的，
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與擬經營的醫療器械產品相
關專業大專以上學歷或中級以上職稱。
相關專業，是指與醫療器械關聯度較高的學科及專業，主要集中在工學和醫學兩大學科。工學
中的相關學科如：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制葯、工程力學等；醫
學相關學科如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、葯學等。
質量管理機構負責人或專職質量管理人員應熟悉醫療器械監督管理法規、規章。
Ⅲ擬經營植入
（介入）類醫療器械的，配備的專業衛生技術人員應具有大專以上或中級職稱以上
的醫、技、護人員；擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，應配備相關專業的中專以上學歷或初級
以上職稱的衛生技術人員。如助聽器，以耳鼻喉科或耳科聽力專業為主;如角膜接觸鏡,以臨床眼
科或眼視光專業為主。
Ⅳ企業負責人、質量管理人員及專業衛生技術人員、驗配人員不得相互兼任（崗位間），也不
得在其它醫療器械生產、經營企業單位（以許可證持證情況來劃分）兼職。
Ⅴ兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構；有指定的部門負責人和專職的質量管理人員。
⑦擬辦企業的技術培訓和售後服務人員的學歷或職稱證件
（復印件）、身份證與相關培訓證書（復印件）；
要求：
Ⅰ承擔技術培訓和售後服務人員應具有中專以上學歷或初級以上職稱，並經有關部門或生產商、
銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。
Ⅱ如由供應商提供培訓及售後服務的，應具有與供應商簽訂明確責任的協議書。
⑧倉庫保管員與銷售人員的身份證復印件；
要求：
Ⅰ倉庫保管員應了解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。
Ⅱ銷售人員應了解其銷售產品的主要性能、適應范圍、禁忌症等基本情況。
⑨擬辦企業注冊、倉儲場地的有關證明（地理位置圖、房屋平面圖、產權證明或出租方的產權證
及租賃協議的復印件）；
要求：
Ⅰ經營地址與注冊地址應當一致；不得設置在居民住宅房。
Ⅱ用於醫療器械的經營場所面積不小於20平方米。
Ⅲ用於醫療器械的倉儲場所面積不小於20平方米，不得設備在居民住宅房。
Ⅳ零售連鎖企業的總部應按規模設置倉庫，用於醫療器械倉儲場所的面積不小於60平方米。
⑩擬辦企業經營質量管理制度的清單、文本、相關記錄樣表及儲存設施、設備目錄（復印件）；
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所提交申報資料真實性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營業執照企業加蓋企業鮮
章）；
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法人企業分支機構還需提供母公司或總公司的《醫療器械經營企業許可證》（復印件）及由
其法定代表人簽署的授權證明

❷ 申請二類醫療器械經營需要什麼樣的相關專業學歷和職稱相關專業學歷和職稱可以不是法定代表人嗎

醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、葯學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。法定代表人也可以理解為投資人，不限制專業和職稱。

經營范圍有下面三種，專業會比較嚴格。

企業應當設置或配備與經營規模、經營范圍相適應的，並符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

（一）從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷並從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售後服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。

（二）從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，並經過生產企業或者供應商培訓的人員。

（三）從事角膜接觸鏡（隱形眼鏡也算）、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。

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法律責任

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

❸ 想去京東售後工作，大概須要什麼要求么學歷之類的

京東的售後應該主要還是安裝類的，因為維修的話有品牌的人員自己去做的，所以說安裝對於學歷要求不高的，但是對於安裝方面的圖紙還是要能看懂才行。

❹ 您好，請問注冊二類醫療器械生產企業，對企業負責人、生產負責人、質量負責人、技術負責人的學歷要求

您好，因為不同地區的規定有所區別，建議您還是去當地葯監局咨詢為最准確的答案。
以下以廣東和湖南兩省的規定作為參考：

廣東《醫療器械經營企業許可證》現場檢查記錄表

1企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品葯品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。

2企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，切實履行崗位職責。企業負責人和質量管理人不得相互兼任。

3企業組織機構健全，應設置與經營規模和經營范圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位，並根據崗位設置配備具有醫療器械相關專業大專以上學歷的專業技術人員，專業技術人員人數不少於8人。

4質量管理人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營10個類別以上的企業應設置包括質量管理人在內不少於2人的專職質量管理機構。

5企業應有與經營規模和經營范圍相適應的負責質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位的專業技術人員，並應具有醫療器械相關專業大專以上學歷，總人數不少於8人。

6質量管理人及專業技術人員應在職在崗，不得兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。

7企業負責人、質量管理人、銷售負責人及專業技術人員應經培訓合格後方可上崗。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，並建立相關檔案。

8企業每年應組織質量管理人及專業技術人員進行健康檢查並建立檔案。患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫療器械的工作。

9企業計算機管理崗位的專業技術人員，負責維護本企業計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送工作。

湖南省醫療器械經營企業（門店）現場檢查驗收標准

1.1企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。了解國家對醫療器械監督管理的法規、規章及規范性文件。企業負責人不得兼任質量負責人或專職質量管理人員。

1.2企業應設置質量管理領導組織，包括：主要負責人、質量管理、進貨、銷售和儲運等業務負責人。醫療器械從業人員應參加醫葯職業技能鑒定培訓，取得初級工以上資格。

1.3企業應具有與經營規模相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。兼營醫療器械的企業應有相對獨立的組織機構（如醫療器械經營部等），有指定的部門負責人、專職質量管理人員和質量驗收人員。連鎖經營企業總部應設置質量管理機構，任命質量管理機構負責人，分店應明確1名質量管理人員。 企業質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉醫療器械管理法規和所經營產品的技術標准。具有一定實踐經驗和解決經營過程中質量問題的能力。經營助聽器的企業，至少應配備1名具有初級聽力測試專業資格的技術人員。經營家用物理治療及康復設備的企業，設有體驗場所的，須配備1名大專以上或中級以上職稱的醫學專業技術人員。 質量管理人員應在職在崗，不得在其他企業兼職。

1.4企業應建立員工檔案。檔案包括：個人簡歷、學歷證明復印件、身份證明復印件、任命書、聘用書、勞動合同、培訓記錄、考核成績等，直接接觸無菌器械的人員應持有效的健康證明上崗。

1.5醫療器械產品銷售人員應高中以上學歷並經過所銷售產品的專業知識的培訓。經營家用物理治療及康復設備的企業，《體驗場所講解制度》講解人員應具備醫學專業知識，並有書面講解教案。

1.6企業應制定培訓計劃，定期對員工進行法規、專業技術、質量管理、售後服務知識等培訓，培訓結果記入個人檔案。

❺ 4s店售後要什麼學歷

一般中專學歷就可以了，有些要求高的4S店要求高職，基本都是這種要求！

❻ 什麼法律法規對維修人員資格證的考取有學歷要求

《勞動法》第八章第六十九條規定：「國家確定職業分類，對規定的職業制定職業回技能標准，實行職業答資格證書制度，由經過政府批準的考核鑒定機構負責對勞動者實施職業技能考核鑒定。」
《職業教育法》第一章第八條明確指出：「實施職業教育應當根據實際需要，同國家制定的職業分類和職業等級標准相適應，實行學歷文憑、培訓證書和職業資格證書制度。」這些法規確定了國家推行職業資格證書制度和開展職業技能鑒定的法律依據。

❼ 在辦理醫療器械經營許可證時質量管理人員，售後人員學歷有何要求

你好，請問你是哪個省的？
以下是江西省的人員要求：
第六條 企業應設置與經營規模和經營范圍相適應的質量管理、驗收、倉儲、購銷、售後服務、計算機管理等崗位並明確職責，同時應根據經營范圍、類別配備相適應的專業技術人員。
第七條 企業負責人應具有中專或高中以上學歷，熟悉所經營的醫療器械產品和醫療器械監督管理的法規、規章以及食品葯品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。
第 八條 企業應配備與經營規模和經營范圍相適應的具有相應學歷或技術職稱的專職質量管理人員，包括質量負責人和質量檢驗（驗證）人員，質量 管理人員不得由企業法定代表人、企業負責人、業務人員兼任，必須在職在崗，不得兼職，且身體健康，與企業簽訂合法有效的勞動合同。
第 九條 企業質量負責人應具有醫療器械經營管理法規、規章和專業技術知識，具備履行經營質量管理實際工作能力，並在經營過程中對醫療器械的 質量管理具有裁決權。負責質量檢驗（驗證）的技術人員應熟悉所經營的醫療器械產品質量標准，具有對所經營的醫療器械進行檢驗（驗證）的能力。質量管理人員 上崗前應經過專業培訓，並經設區市食品葯品監督管理局考核合格後方可上崗。
第十條 企業應定期對職工進行醫療器械法規、規章和產品質量標准、質量管理知識、企業制度、職業道德的培訓和考核，建立培訓和考核記錄。從事質量管理、經營、維修、計量和倉儲等工作人員，應經過相關專業技術培訓合格後方可上崗。
第十一條 企業應具備與經營規模和經營產品相適應的售後服務能力，售後服務人員經培訓合格後方可上崗，或者約定由第三方提供技術支持。
第十二條 企業應每年組織對直接接觸醫療器械產品的人員進行健康檢查，持健康證明上崗，並建立檔案。患有傳染病、皮膚病的人員不得從事直接接觸醫療器械的工作。

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❽ 優秀售後人員要具備什麼條件

售後人員應具有的條件售後服務工作是一個綜合技能要求相當高的工作，由對售後服務人員的要求也相當高，憑潤滑油企業內多年的經驗判斷，全是本人認為能夠可以從事或者能夠勝任此工作的人員，必須具備以下條件： 1、在潤滑油行業中從事工作至少有五年以上經驗，最好是從事技術工作或銷售工作有幾年經驗，知道市場現狀，了解客戶需求，而且了解一些企業運作和服務途徑。 2、個人修養較多，有較高的知識水平，如本科以上學歷，對油品知識熟識，並且具備所使用銷售產品的機械，裝置，設備的知識。 3、個人交際能力好，口頭表達能力好，對人有禮貌，知道何時何地面對何種情況適合用何種語言表達，懂得一定的關系處理，或處理經驗豐富，具有一定的人格威力，第一印象好能給客戶信任。 4、頭腦靈活，現場應變能力好，能夠到現場利用現場條件立時解決問題。 5、外表整潔大方，宣行舉止得體，有企業形象大使和產品代言人的風度，不一定是要長得英俊、漂亮，但至少要對得起觀眾，別一出場就歪鼻扭嘴斜服，吹鬍子瞪眼睛的，有損企業的形象。 6、工作態度良好，熱情，積極主動，能及時為客戶服務，不計較個人得失，有奉獻精神。 也許有些人看了會搖頭，這么完美的人，除了電腦合成之外，哪裡有？即使有，也非常稀少，珍貴動物一般，這個企業幾個，那個企業幾個肯定供不應求，或者說很難求得。 是的，在潤滑油行業中，各種各樣的人才比比皆是，但如此全面的售後服務人員，卻真的難求。比如說科班出身的技術人員，如某院校的教授，某某高院的專家，他們可能拿了專利拿了國家獎項，他們的油品知識在國內是數一數二的，但他們做售後服務並不適應，他們不經歷市場的浪打，不知道生意場上復雜的人際關系和客戶心理，不了解企業運作途徑，整個是專才，不夠靈活，可以談技術，卻無法了解用戶潛台詞後面的涵意，如何去應付客戶？還有是他們知識面過於專業，而單一僅熟悉油品知識，不了解機械知識。解釋處理不了諸如使用故障之類的問題，還有就是優秀人共銷精英，他們在市場上滾打多年十分老練，但由於缺乏相關的專業知識，同樣服務過程中對客戶難以有說服力，既然全才的人很少，也難找，那麼這么多企業售後服務這一難子又如何去開展工作呢？目前在油品行業，有的採用有機給合，例如某國外大公司的知名品牌產品，他們的售後服務是五人行的， 如果企業內部缺乏售後服務工作人選，或者他們的能力並不全面，這沒關系，還可以通過培訓去加強他們的工作能力，提高他們的工作素質，培訓可以請人到企業進行，也可以將人輸送到企業外培訓，須培訓的項目有，技術培訓、交際能力培訓、了解顧客方面的培訓，給員工充了電，工作起來當然更理想啦。

❾ 二類備案醫療器械需要幾個人員及質量管理人有學歷要求嗎

您好，以下是廣東省的規定，您可以作為參考，具體細節您可以咨詢當地葯監部門

企業負責人、質量管理人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章以及食品葯品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定。

2企業負責人應具有大專以上學歷。質量管理人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，切實履行崗位職責。企業負責人和質量管理人不得相互兼任。

3企業組織機構健全，應設置與經營規模和經營范圍相適應的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位，並根據崗位設置配備具有醫療器械相關專業大專以上學歷的專業技術人員，專業技術人員人數不少於8人。

4質量管理人在經營過程中對醫療器械的質量具有裁決權。經營10個類別以上的企業應設置包括質量管理人在內不少於2人的專職質量管理機構。

5企業應有與經營規模和經營范圍相適應的負責質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、計算機管理等崗位的專業技術人員，並應具有醫療器械相關專業大專以上學歷，總人數不少於8人。

6質量管理人及專業技術人員應在職在崗，不得兼職。應與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業人事任命書。

7企業負責人、質量管理人、銷售負責人及專業技術人員應經培訓合格後方可上崗。企業應定期組織對上述人員進行醫療器械法規、規章、專業知識、內部制度、職業道德的培訓或繼續教育，並建立相關檔案。

8企業每年應組織質量管理人及專業技術人員進行健康檢查並建立檔案。患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫療器械的工作。

9企業計算機管理崗位的專業技術人員，負責維護本企業計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送工作。

❿ 質量管理負責人的學歷要求

學歷要求：
第二、三類的醫療器械的申辦標准有不同：
第二類要求回：質量機構負答責人應具有中專以上學歷或有相關專業的初級以上專業技術職稱
第三類要求：質量機構負責人應具有相關大本以上相關學歷或有相關專業的工程師以上職稱

專業要求：
要求是醫療器械相關專業:醫療器械專業、醫療器械工程專業、醫療器械維修專業、醫療器械應用專業等。