注册医疗器械维修中心经营范围

Ⅰ 医疗设备维修在医疗器械经营许可证经营范围有没有限制会不会也有一、二、三类之分

医疗设备维修，在医疗器械行业，要拥有医疗器械维修工程师证。医疗器械维修工程师分3个级别：助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。工程师维修范围未做细划分，主要以维修医疗设备为主，负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作；
受理投诉，解决售后技术使用问题。
电子加速器设备及影像科设备属于医疗器械第三类经营范围，所以你在办许可证时就要看清即可。

Ⅱ 如何解读医疗器械经营许可证上的经营范围

医疗器械经营许可证上表明的经营范围才可以经营，具体类别是按照《医疗器械分类目录》为准

Ⅲ 医疗器械公司经营范围

主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。

III，II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件。

II类：医用光学器具，仪器及内窥镜设备，口腔科设备及器具，消毒和灭菌设备及器具批发零售，医疗器械领域内的技术开发，咨询。从事货物及技术的进出口业务。

(3)注册医疗器械维修中心经营范围扩展阅读：

注意事项：

拟担任法定代表和企业负责人的身份证，户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明。

拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明。

拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。

Ⅳ 注册公司资质，医疗器械二类，三类分别是哪些经营范围如何办理资质

二类：参考细类 手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备

第三类医疗器械包括：
6804眼科手术器械；注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。注：若是经营同一产品的二、三类，只需要在第二、三类医疗器械（同时包含二、三类）中选择，而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。

申请材料：

1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。

2．《营业执照》（复印件1份）。

3．组织机构代码证（复印件1份）。

4．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件各1份，验原件）。

5．质量管理人员的工作简历（原件1份）。

6．专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份，验原件）。

7．组织机构与部门设置说明。

8．经营范围、经营方式说明。

9．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）（复印件各1份）。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，验原件）。

10．经营设施、设备目录。

11．经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）。

12．企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页（原件1份）。

13．凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。
14．申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。

Ⅳ 医疗器械经营许可证的经营范围是***是什么意思

医疗器械经营许可证的经营范围， 在文字部分结束后会在字未打上***，意思是到此截止，防止有人擅自在后面再增加文字。

Ⅵ 医疗器械经营许可证的经营范围

SFDA核准医疗器械产品分类界定目录（一类）
名称 内容 依据 实施日期
胸部放疗托架 用于胸部癌症患者放疗的辅助定/摆位 国
食
药
监
械
[2004]
433号 二○○四年
八月
三十一日
(公布)

2005年
3月1日
(施行)
推床 用于医院内运送病人
细胞处理试剂盒 用于对细胞标本进行前处理，以获取细胞标本，

内窥镜清洗消毒机 将混合的消毒液、洗涤剂和水用喷嘴喷射到使用后的内窥镜各内部通道及外部表面，以此进行自动清洗和消毒。清洗和消毒的作用主要由洗涤剂和消毒液完成，仪器起辅助作用
药粉吸入器 用于药粉的口腔吸入
颈椎固定带 用于外伤后的固定
牙龈炎冲洗器 国食药
监械
[2004]
321号 2004年6月10日公布
2004年12月1日执行
可重复使用活检 与组织活检针配套使用
可重复使用骨水泥枪 与骨水泥穿刺针配套使用
医用防辐射裙 用于防电磁波
医用输液监控器 用于监控输液状态，当药液停止滴动或达到设定值时能发出提示

疗疝绷带 由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁，使小肠不致坠入，达到治疝的目的 国食
药监
械[2004]
84号 2004年3月23日公布
2004年10月1日执行
给药器 由面罩、储雾管身、阀门、气雾剂支架等构成，用于儿童口腔给药。
福尔马林熏箱

排便清肠器 用于便秘患者排便 国食药
监械
[2004]53号 2004年9月1日执行
二○○四年三月十一日
倾斜床 用于康复病人的早期站立训练
传染病房微负压抽气高温杀菌装置
血沉管读数仪

碳纤定位床板及背部插板 用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定 国食
药监械
[2003]
333号 二○○三年十二月
七日公布
2004年
6月1日起执行

术前肢体消毒抬升小车

酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包 用于人体注射和输液前的皮肤消毒

国
食
药
监
械[2003]
310号

2003r年
11月
14日公布

2004年
6月
1日执行
试剂卡孵育器 用于孵育诊断试剂中需要孵育的试剂卡
塑型针 在体外用于将不同形状的导引钢丝塑型为直型

Y型连接器 在体外用于帮助导引钢丝进入人体

扭转器 在体外固定在导引钢丝的末端，便于医生扭转导引钢丝进入人体

医用臭氧空气消毒机 用于医院空气消毒

国
食
药
监械
[2003]
182号

2004年
2月1日执行
二00三年
七月
二十四日公布
医用紫外线灭菌灯

用于医院空气灭菌
手术辅助钛夹 用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出
电刀清洁片
医用担架床、病人推车、医用送药车

麻醉剂助推器（不含针头） 不与麻醉药筒中的药液接触 国食药监械[2003]95号 2004年1月1日起应凭证生产和上市销售
二○○三年六月十三日

核酸分离试剂盒 与核酸分离仪配套使用用于从血清、血浆或全血中分离总核酸 国食药监械[2004]471号 2005年5月1日起执行调整后的类别
透明带红外激光光学系统 用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄，以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题
冷敷敷料 用于闭合性软组织损伤降温冷敷的

Ⅶ 办理医疗器械许可证经营范围不是很清晰

1、现在要求必须具体到编号。
比如说【6857消毒和灭菌设备及器具】，你代理的产品里有灭菌柜的注册证，才能在经营许可证上加上这一条。所以要准备的东西很多。医疗器械一共有44种分类，可搜索【医疗器械分类目录】，不一定非要全部写上。关键看你的公司主营项目或者专长。

2、医疗器械对场地条件有要求。主要看当地药监局的要求。办公场所和仓库的面积，干湿温度计、货架、货品标识。

Ⅷ 工商局注册医疗器械有限公司经营范围包括什么

公司注册经营范围填写注意事项：

1、公司经营范围与公司经营所属行业有着密切的关系，但往往一些公司会涉及到多个行业，或后期需要开展新的业务范围，因此填写经营范围不仅要考虑现阶段公司经营活动，也要考虑到后期拓展业务时会涉及到的业务；

2、部分公司在填写经营范围时，会选择“全而广”的策略，将后期可能会涉及到的业务全都进行填写，然而公司经营范围与企业税率息息相关，在填写经营范围时并不是说越多越好，否则有可能给公司增加赋税压力；

3、公司经营多个行业项目时，经营范围填写中的第一项必须为主营业务，因为公司的主营业务是税局对公司纳税税率核定的标准；

4、注册分公司经营范围不能超过总公司经营范围，若一定要增加经营项目，需要先对总公司经营范围进行修改，修改后才能进行分公司经营范围变更；

5、公司经营范围涉及到行政许可的，不管是前置许可还是后置许可，除了在经营范围上进行填写外，还必办理相应的许可证审批；

6、填写公司经营范围时描述要正式，使用专业的规范用语，不能随意使用通俗语言进行填写。如公司经营业务为服饰销售，在填写公司经营范围时可写服装销售、鞋帽销售等，不可写卖衣服、卖帽子等。

最后，创业者也可对同行的经营范围进行参考，但由于每个公司的经营侧重点不同，不可完全照抄，要根据自己公司的侧重点进行填写。

一般医疗器械有限公司经营范围可以填写：医疗器械及辅助设备的生产、销售;计算机、通信和其他电子设备的生产、销售;塑料制品的生产、销售;医疗器械技术开发、技术咨询;货物进出口,技术进出口;光伏发电。

Ⅸ 医疗器械营业执照 经营范围写什么

医疗器械《营业执照》经营范围就写“医疗器械”。