① 《医疗器械监督管理条例》修改了哪些条款
你可以上网络去找一下新旧医疗器械监督管理条例的对比之类的文章。
② 医疗器械合同范本
零星采购合同范本
买、卖双方本着诚实信用，互惠互利原则依据我国《合同法》及相关规定，结合双方实际，协商一致，特签订本合同，以求共同恪守：
第一条：供货范围：
(如内容较多可在附件一中说明)
第二条：交货地点和交货期：
交货地点：（尽量详细，力求与国家邮政地址一致）
交货期：
年
月
日
第三条：合同价格
合同设备单价为人民币
元，合同总价为人民币
万元。此合同为固定（单、总）价合同。上述价格是指卖方设备的（出厂、现场交货）价格，具体包括（原材料费、加工费、包装费、运费、国家税费和可能出现的保险费、知识产权费）等。
第四条：技术要求（包括质量要求）
(如内容较多可在附件二中说明)
（按国家标准、部颁标准或企业标准执行的，应写明标准号；有特殊要求的，应在合同中写明。）
第五条：卖方对质量负责的条件和期限的售后服务要求
第六条：包装标准、包装物的供应与回收
(国家或业务主管部门有技术规定的，按技术规定执行；国家与业务主管部门无技术规定的，由甲乙双方商定。)
第七条：随机设备、配件工具数量及供应办法
第八条：运输方式及到达站（港）和费用负担
第九条：检验标准、方法、地点及期限
第十条：设备的安装与调试
第十一条：付款方式和付款程序
（需注明发票的种类）
第十二条：担保要求。
（如需卖方提供保函，把保函格式作为本合同附件；如需保证人，由保证人在本合同上签字）
第十三条：违约责任
1.卖方不能交货的，应向买方偿付不能交货部分货款的 （10-30%） ％的违约金。
2.卖方所交标的不符合合同规定的，由卖方负责包换或包修，并承担修理、调换或退货而支付的实际费用。卖方不能修理或者不能调换的，按不能交货处理。
3 卖方因标的包装不符合合同规定，必须返修或重新包装的， 卖方应负责返修或重新包装，并承担支付的费用。买方不要求返修或重新包装而要求赔偿损失的， 卖方应当偿付买方该不合格包装物低于合格包装物的价值部分。因包装不符合规定造成货物损坏或灭失的，卖方应当负责赔偿。
4卖方逾期交货的，应向买方偿付逾期交货部分货款的 （1-2） %/周作为违约金，并承担买方因此所受的直接损失。
5. 卖方未经买方同意，单方面改变运输路线和运输工具的，应当承担由此增加的费用。
6卖方逾期交货的，卖方应在发货前与买方协商，买方仍需要的，卖方应照数补交，并负逾期交货责任；买方不再需要的，应当在接到卖方通知后 （7） 个工作日内通知卖方，办理解除合同手续，逾期不答复的，视为同意发货。
7. 买方中途退货，应向卖方偿付退货部分货款 （10-30） ％的违约金。
第十四条：解决合同纠纷的方式
本合同如发生纠纷，当事人双方应当及时协商解决，协商不成时，任何一方均可向买方所在地的人民法院起诉。
第十五条：本合同一式 份，自
起生效。合同有效期至
止。
第十六条：其他约定事项
买方盖章：
卖方盖章：
买方委托代理人签字：
卖方委托代理人签字：
日期：
日期：
适用范围：
20万元以下的材料采购合同（包括钢材、螺栓、汽油、油漆）
10万元以下的设备采购
其他经主管副总经理批准的合同
如下采购除外：设计咨询、市场代理、技术服务、运输合同