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医疗器械企业售后服务记入档案

发布时间:2021-02-21 20:01:56

⑴ 医疗器械售后服务档案包括哪些内容

医疗器械来销售及售后服务制度源

制度内容的基本要求:

1、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)
2、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
4、销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。
5、企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
6、要做到在产品售出后,定期或不定期的回访用户,对有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映及时做出回应,也可通过调查表、电话、顾客论坛、座谈会、意见簿等形式收集顾客意见或建议,经过分析、利用,最终对本企业服务进行改进。

⑵ 一般医疗器械售后服务都有哪些

售后服务包含:
1 公司应重视医疗器械售后服务,销售人员必须掌握公司概况以及医疗器械有关知识,在开展销售业务过程中正确介绍医疗器械,收集用户信息,建立用户档案。
2 在售后服务过程中用户对医疗器械质量提出的查询、咨询、意见和问题必须跟踪了解、分析研究,认直处理,落实整改措施,并负责将意见及时转告用户,切实做到件件有交待、事事有答复。
3 售后医疗器械发生以下质量问题时,应及时与用户联系,追回已售出的医疗器械。
3.1
进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣医疗器械。
3.2
售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良事件的医疗器械。
3.3
国家或地方医疗器械监督管理部门发文要求停止销售或使用的医疗器械。

4 售后医疗器械发现不良事件,按《医疗器械不良事件监测管理制度》的有关要求进行处理。

5 用户的质量查询、来信访问、来电应及时给予用户回复,不能及时回复的要向用户说明原因,并做好记录。
6 公司应设立意见箱或意见薄,设立投诉电话,广泛收集用户意见,以便于质量的提高和改进。

7 用户来访接待要热情。
8用户投诉按有关要求进行处理。
9 制定服务公约,公开服务项目,以形式多样的服务规范和服务措施、尽量满足用户需要。

⑶ 医疗器械企业售后服务人员简历怎么写

医疗销售一般要具备以下素质将更有机会应聘成功;简历中要从这些方面来突出自己所内具备的能力;
善于分容析各类客户心理;
极强的个人心理素质;
具有较强的忍耐力;
真诚服务一丝不苟;
能留意并积极寻找机会;
如果你觉得麻烦,告诉你一个技巧,其实也可以在网上找人代做的,我之前找过叫优易做的团队做过,我觉得做出来效果非常好。

⑷ 医疗器械经营售后服务档案

您好,医疗器械经营售后服务档案这是在申请医疗器械经营许可证前就必须建立的一种制度,下面是制度内容的基本要求,希望对您有所帮助。

医疗器械销售及售后服务制度内容的基本要求:

1、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。(销售对象为个人的除外)
2、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。
3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。
4、销售特殊管理产品,应严格按照国家有关规定执行。
5、企业应对产品退货实施控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位(供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。
6、要做到在产品售出后,定期或不定期的回访用户,对有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映及时做出回应,也可通过调查表、电话、顾客论坛、座谈会、意见簿等形式收集顾客意见或建议,经过分析、利用,最终对本企业服务进行改进。

⑸ 二三类医疗器械现场检查管理规范中,售后服务记录指的是什么 包含哪些内容

销售后的产品维护、维修、保养等记录 技术支持(远程技术支持)的记录 相关的跟踪验证记录等

⑹ 在办理医疗器械经营许可证时质量管理人员,售后人员学历有何要求

你好,请问你是哪个省的?
以下是江西省的人员要求:
第六条 企业应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储、购销、售后服务、计算机管理等岗位并明确职责,同时应根据经营范围、类别配备相适应的专业技术人员。
第七条 企业负责人应具有中专或高中以上学历,熟悉所经营的医疗器械产品和医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
第 八条 企业应配备与经营规模和经营范围相适应的具有相应学历或技术职称的专职质量管理人员,包括质量负责人和质量检验(验证)人员,质量 管理人员不得由企业法定代表人、企业负责人、业务人员兼任,必须在职在岗,不得兼职,且身体健康,与企业签订合法有效的劳动合同。
第 九条 企业质量负责人应具有医疗器械经营管理法规、规章和专业技术知识,具备履行经营质量管理实际工作能力,并在经营过程中对医疗器械的 质量管理具有裁决权。负责质量检验(验证)的技术人员应熟悉所经营的医疗器械产品质量标准,具有对所经营的医疗器械进行检验(验证)的能力。质量管理人员 上岗前应经过专业培训,并经设区市食品药品监督管理局考核合格后方可上岗。
第十条 企业应定期对职工进行医疗器械法规、规章和产品质量标准、质量管理知识、企业制度、职业道德的培训和考核,建立培训和考核记录。从事质量管理、经营、维修、计量和仓储等工作人员,应经过相关专业技术培训合格后方可上岗。
第十一条 企业应具备与经营规模和经营产品相适应的售后服务能力,售后服务人员经培训合格后方可上岗,或者约定由第三方提供技术支持。
第十二条 企业应每年组织对直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查,持健康证明上岗,并建立档案。患有传染病、皮肤病的人员不得从事直接接触医疗器械的工作。

详情请登录弗锐达医疗器械咨询公司的官网查看。

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