『壹』 体外诊断试剂退换货制度如何制定
同行啊,这个没具体的规定,自己根据公司情况编一个,差不多就行了
『贰』 体外诊断试剂申报材料的模板
这样的模板不会轻易给人的,您可以问问北京久峰生物工程有限公司 看他们能不能给
『叁』 经营企业体外诊断试剂售后服务员归属哪一个部门
技术中心,或者技术指导部门;
有些公司将售后纳入到公司的销售部,然后分售前指导,销售办理,售后服务三个板块。
『肆』 关于首次申请体外诊断试剂申请书怎么写
有专门的表格下载的,填表不是很难的事情,而且就算填错了,也可以拿回来再改再交的
『伍』 IVD体外诊断试剂产品生产SOP如何书写
SOP准确来说是标准作业章程。
SOP 与是不是IVD行业来说没有关系,生产SOP你要做回的就是把所有的原材料答详细列出(包含耗材,名称、规格、数量),使用的工具(包含名称、数量、规格及注意事项);
要给生产人员详细的操作步骤、原料配比、关键控制点、确认点等。
可以这么说你写的SOP要让任何一个不熟悉的人来操作都是没问题的才能说明你的文件写得好。
『陆』 体外诊断试剂(生化试剂)的参考值范围研究报告怎么写有模板参考下吗
注册要求是要做临床200例健康人血清,以95%为正常值,5%为异常值来划分
『柒』 第一类体外诊断试剂符合性声明怎么写
符合性声明:
1. 声明符合医疗器械备案相关要求;
2. 声明本产品符合第一类医内疗器械产品目录或相应体外容诊断
试剂分类子目录的有关内容;
3. 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准
的清单;
4. 声明所提交备案资料的真实性。
『捌』 体外诊断试剂销售方案要怎么写 最好能给发个模板 谢谢!!
最好把你要销售的产品或者产品具体类别告诉我,销售的区域以及销售的对象(比如是直销还是分销)说下。
『玖』 医疗器械公司想经营体外诊断试剂,怎么增补需要哪些手续
1、营业执照增加项目,这个很容易。
2、到本省药监局进行提交GSP考核申请,GSP通过,专并发体外诊断试剂经营属许可证(这里会发一张药品的一张器械的)。
3、联系生产厂家进货。
提醒你,做GSP考核,最好详读本省药监的规定,一次过不了后面很麻烦,有关系的另说。